RIVASTIGMINE/ADELCO ORAL.SOL 2MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Διαθέσιμο από:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Δοσολογία:

2MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE 3,2MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RIVASTIGMINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 8990/28-01-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803139401018 BT x 1 Bottle (GLASS) x 120ml + 1 SYRINGE 120ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RIVASTIGMINE/ADELCO 2MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμη και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το RIVASTIGMINE/ADELCO και ποια η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το RIVASTIGMINE/ADELCO
3.
Πώς να πάρετε το RIVASTIGMINE/ADELCO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το RIVASTIGMINE/ADELCO
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RIVASTIGMINE/ADELCO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το RIVASTIGMI

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIVASTIGMINE/ADELCO
(Rivastigmine)
2mg/ml Πόσιμο διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIVASTIGMINE/ADELCO
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει Rivastigmine hydrogen tartrate που
αντιστοιχεί σε 2,0mg βάσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΜΕΛΕΤΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας Αlzheimer.
Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς
με ιδιοπαθή
νόσο του Parkinson.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ: Η έναρξη και η επίβλεψη της
θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από
ιατρό με
εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική
αντιμετώπιση της άνοιας Αlzheimer ή της
άνοιας
που σχετίζεται με νόσο του Parkinson. Η
διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα
με τις
ισχύουσες κατευθυντήριες οδηγίες. Η
χορήγηση θεραπείας με Rivastigmine θα
πρέπει να
αρχίζει μόνο εφ’ όσον υπάρχει κάποιο
άτομο που θα φροντίζει τον ασθενή και
θα
εποπτεύει τακτικά τη λήψη του
φαρμάκου από αυτόν.
Το πόσιμο διάλυμα της ριβαστιγμίνης
θα πρέπει να χορηγείται δύο φορές την
ημέρα, με