Rivastigmin Stada 6 mg kapseli, kova

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Rivastigmine hydrogen tartrate

Διαθέσιμο από:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Rivastigmine hydrogen tartrate

Δοσολογία:

6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapseli, kova

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 112 (VNR-numero: 123995) Ei kaupan: 28, 28 (VNR-numero: 124015), 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112 (VNR-numero: 559202), 120,

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 112 Ei kaupan: 28, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 112, 120, 168, 180, 250

Θεραπευτική περιοχή:

rivastigmiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0404

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMIN STADA 1,5 MG KAPSELI, KOVA
RIVASTIGMIN STADA 3 MG KAPSELI, KOVA
RIVASTIGMIN STADA 4,5 MG KAPSELI, KOVA
RIVASTIGMIN STADA 6 MG KAPSELI, KOVA
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastigmin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmin Stada
-valmistetta
3.
Miten Rivastigmin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmin Stada -kapseleiden vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini
kuuluu koliiniesteraasien estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin
tautia tai Parkinsonin
taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla tietyt hermosolut
aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin
(aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin
määriin. Rivastigmiini
vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä:
asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä
näitä entsyymejä Rivastigmin Stada
nostaa asetyylikoliinin
määrää aivoissa ja siten helpottaa Alzheimerin taudin ja
Parkinsonin tautiin
liittyvän dementian oireita.
Rivastigmin Stada -kapseleita käytetää

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmin STADA 1,5 mg kapseli, kova
Rivastigmin STADA 3 mg kapseli, kova
Rivastigmin STADA 4,5 mg kapseli, kova
Rivastigmin STADA 6 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 1,5 mg
rivastigmiinia.
Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 3 mg
rivastigmiinia.
Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 4,5 mg
rivastigmiinia.
Yksi kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia vastaten 6 mg
rivastigmiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Rivastigmin Stada 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: Yksi
kapseli sisältää 58,90 mg laktoosia ja
0,004 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Rivastigmin Stada 1,5 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko
2), jonka ylä- ja alaosa on keltainen.
Rivastigmin Stada 3 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko
2), jonka ylä- ja alaosa on
vaaleanoranssi.
Rivastigmin Stada 4,5 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko
2), jonka ylä- ja alaosa on ruskea.
Rivastigmin Stada 6 mg kapseli, kova
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen jauhe kapselissa (kapselikoko
2), jonka yläosa on ruskea ja alaosa
oranssi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
Lievän ja kohtalaisen vaikean dementian oireenmukainen hoito
potilailla, joilla on idiopaattinen Parkinsonin
tauti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) tai
Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Rivastigmiinihoito tulee aloittaa vain, jos
käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti
seuraa potilaan lääkkeenottoa.
Annostus
Rivas