RIVASTIGMIN CIPLA 6,0 mg kemény kapszula

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

rivasztigmin

Διαθέσιμο από:

CIPLA (UK) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21899 / 13 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21899 / 14 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21899 / 15 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21899 / 16 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Exelon 6,0 mg kemény kapszula - EU/1/98/066; KERSTIPON 6,0 mg kemény kapszula - OGYI-T-21470; Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula - EU/1/11/693; Nimvastid 6 mg kemény kapszula - EU/1/09/525; Nimvastid 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/525

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMIN CIPLA 1,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMIN CIPLA 3,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMIN CIPLA 4,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
RIVASTIGMIN CIPLA 6,0 MG KEMÉNY KAPSZULA
rivasztigmin hidrogéntartarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmin Cipla kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmin Cipla kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmin Cipla kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rivastigmin Cipla kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMIN CIPLA KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmin Cipla kemény kapszula az úgynevezett
kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Rivastigmin Cipla kemény kapszulát az Alzheimer-kórban (a
központi idegrendszer betegsége)
szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák.
A Rivastigmin Cipla kemény kapszulát a Parkinson-kórban (a
központi idegrendszer betegsége,
amely olyan mozgásproblémákat okoz, mint pl az izommerevség,
izomremegés) szenvedő
betegek szellemi hanyatlásának (demenciájának) kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A RIVASTIGMIN CIPLA KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
A Rivastig

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rivastigmin Cipla 1,5 / 3,0 / 4,5 / 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 / 3,0 / 4,5/ 6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát
formájában) kemény zselatin
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény zselatin kapszula
Rivasztigmin Cipla 1,5 mg kemény kapszula: alsó és felső részén
átlátszatlan, narancssárga, hármas
méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem
fehér granulátum.
Rivasztigmin Cipla 3,0 mg kemény kapszula: alsó és felső részén
átlátszatlan, sárga, kettes méretű
kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér
granulátum.
Rivasztigmin Cipla 4,5 mg : kemény kapszula alsó és felső részén
átlátszatlan, világosbarna, kettes
méretű kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem
fehér granulátum.
Rivasztigmin Cipla 6,0 mg kemény kapszula: felső részén
átlátszatlan, világosbarna, alsó részén
átlátszatlan, narancssárga, kettes méretű kemény zselatin
kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér
granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demencia diagnózisának felállításában és terápiájában
jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell felállítani. A
rivasztigmin-kezelés csak akkor kezdhető el, ha
rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki rendszeresen
felügyeli a beteg gyógyszerszedését.
A Rivastigmin Cipla kemény kapszulát naponta kétszer, a reggeli és
az esti étkezéssel kell bevenni. A
kapszulákat egészben kell lenyelni.
A következő információ a Rivasti