RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

rivaroksabaan

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

rivaroksabaan

Δοσολογία:

15mg/20mg 42TK / 7TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN STADA, 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN STADA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RAVI ALUSTUSPAKEND
Lastel mitte kasutada
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban STADA võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban STADA sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel.
•
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban STADA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See
toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
vereklompide
moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN STADA VÕTMIST
RIVAROXBAN STADA’T EI TOHI VÕTTA
•
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
•
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
•
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
verejooksu tekkeriski
(nt
maohaavand, ajuvigastus või –verejooks, hiljutine aju- või
silmaoperatsioon);
•
kui te võtate vere hüübimist takistavaid ravimeid (n

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravi alustuspakend
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban STADA 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rivaroxaban STADA 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
rivaroksabaani.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 43 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 57 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
15 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
punased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga ligikaudu
6 mm.
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
pruunikaspunased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid läbimõõduga
ligikaudu 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks ja
SVT ning KATE taastekke
ennetamiseks.
Patsientidel, kellel on oluliste mööduvate riskitegurite (st
hiljutine suur operatsioon või trauma) poolt
põhjustatud SVT või KATE, tuleb kaaluda lühikese kestusega ravi
(vähemalt 3 kuud). Pikemat ravi
tuleb kaaluda juhul kui SVT või KATE põhjuseks ei ole suured
mööduvad riskifaktorid, idiopaatilise
SVT või KATE puhul või kui patsiendil on varasemalt esinenud
korduvat SVT-d või KATE-t.
Kui näidustatud on SVT ja KATE taastekke pikaajaline ennetamine
(pärast vähemalt 6-kuulise