RIVAROXABAN STADA õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

rivaroksabaan

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

INN (Διεθνής Όνομα):

rivaroksabaan

Δοσολογία:

20mg 56TK; 20mg 15TK; 20mg 100TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN STADA, 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN STADA, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban STADA võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban STADA sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel.
Rivaroxaban STADA’t kasutatakse täiskasvanutel:
•
trombide ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes,
kui teil on ebakorrapärane
südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade
virvendusarütmiaks;
•
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban STADA’t kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga ≥ 30 kg:
•
trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või
kopsuveresoontes pärast
vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega.
Rivaroxaban STADA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See
toimib vere
hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
vereklompide
moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN STAD

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban STADA 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 57 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pruunikaspunased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid läbimõõduga
ligikaudu 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus
≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
Lapsed
Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel
ja alla 18-aastastel
noorukitel kehakaaluga üle 50 kg, pärast vähemalt 5-päevast
esialgset parenteraalset ravi
antikoagulantidega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
maksimaalne annus.
Ravi Rivaroxaban STADA’ga tuleks jätkata pikaajaliselt, tingimusel,
et insuldi ja süsteemse emboolia
ennetamise
kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4).
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban
STADA’t kohe ja jätkama järgmisel
päeval ravimi
võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud annuse
korvamiseks ei tohi
annust samal
päeval kahekordistada.
_SVT ravi, KATE ravi ja SVT ning KATE taastekke ennetamine
täiskasvanutel _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soo