RIVACRIST

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

RIVAROXABANA

Διαθέσιμο από:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

RIVAROXABANA

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

Περίληψη προϊόντος:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1055303870012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1055303870020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1055303870039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1055303870047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1055303870055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1055303870063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1055303870071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1055303870081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1055303870098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1055303870101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1055303870111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1055303870128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1055303870136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1055303870144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1055303870152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1055303870160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1055303870179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1055303870187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1055303870195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1055303870209 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1055303870217 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
RIVACRIST
®
(RIVAROXABANA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVACRIST

RIVAROXABANA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
RIVACRIST
®
(rivaroxabana)
comprimidos revestidos de 10mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de RIVACRIST
®
10mg contém:
rivaroxabana.......................................................................................................................................10
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RIVACRIST
®
é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas
veias após cirurgia de
substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu
médico lhe prescreveu este medicamento
porque
após
uma
operação
você
tem
risco
aumentado
de
ter
um
coágulo
de
sangue.
RIVACRIST
®
é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e
prevenção de trombose
nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.
RIVACRIST
®
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção
de embolia pulmonar
e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
2
.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa de RIVACRIST
®
é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos
chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do
trombo, ou seja, impedem a
coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. RIVACRIST
®
age inibindo a

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Brasil Ltda
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T: (11) 5536-7000
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BULA DO PROFISSIONAL DE SÁUDE
RIVACRIST
®
(RIVAROXABANA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVACRIST

RIVAROXABANA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
RIVACRIST
®
(rivaroxabana)
comprimidos revestidos de 10mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de RIVACRIST
®
10mg contém:
rivaroxabana.......................................................................................................................................10
mg
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RIVACRIST
®
é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em
pacientes adultos
submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
RIVACRIST
®
é indicado para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e
prevenção de trombose
venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em adultos.
RIVACRIST
®
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e prevenção
de embolia pulmonar
(EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica
de grande porte dos membros inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar