RIVA-TRAMADOL/ACET Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRE RIVA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AJ13

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Δοσολογία:

325MG; 37.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30/500

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
RIVA-TRAMADOL/ACET
Comprimés de chlorhydrate de tramadol et d’acétaminophène
(37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène)
Analgésique à action centrale
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro de control : 182318
Date de révision :
Le 17 mars 2015
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
ABUS, TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE
................................................................ 14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE...................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 24
ESSAIS CLINIQUES
...............................................