Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Rituximab
DROGUERIA MK LAB S.A.C. - DROGUERÍA
L01XC02
100 mg/10 mL
CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
POR VIAL 10.00 mL -
Con receta médica
RELIANCE LIFE SCIENCES PVT. LTD - INDIA
RITUXIMAB
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio incoloro tipo I con 10 ml de Concentrado para Solución para Perfusión con tapón de bromobutilo y tapa de aluminio .
VIGENTE
2028-02-23
FICHA TÉCNICA RITUXIREL RITUXIMAB 100 MG/10 ML - 500 MG/50 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR 1. DESCRIPCIÓN 1.1 GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO Anticuerpo monoclonal/ Agente antineoplásico e inmunomodulador 1.2 FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. 1.3 VÍA DE ADMINISTRACIÓN Perfusión Intravenosa 1.4 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rituxirel 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada mL contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab Rituxirel 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada mL contiene 10 mg de rituximab Cada vial de 50 mL contiene 500 mg de rituximab Rituximab es un anticuerpo monoclonal quimérico murino/humano, obtenido por ingeniería genética, que representa una inmunoglobulina glucosilada con las regiones constantes de la IgG1 humana y las secuencias de la región variable de las cadenas ligeras y cadenas pesadas murinas. Este anticuerpo se produce a partir de un cultivo en suspensión de células de mamífero (células de ovario de hámster chino) y se purifica mediante cromatografía de afinidad y de intercambio iónico, incluyendo procedimientos específicos de inactivación y de eliminación viral. Excipientes con efectos conocidos: Cada vial de 10 mL contiene 2,3 mmol (52,6 mg) de sodio. Cada vial de 50 mL contiene 11.5 mmol (263.2 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 4.1. 2. DATOS CLÍNICOS 2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rituxirel está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones: _Linfoma no-Hodgkin (LNH)_ Rituxirel está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que no hayan sido tratados previamente. Rituxirel está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción. Rituxirel en monoterapia está indicado en el tratami Διαβάστε το πλήρες έγγραφο