Ritalina LA 40 mg Cápsula de libertação modificada

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Metilfenidato

Διαθέσιμο από:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Methylphenidate

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula de libertação modificada

Σύνθεση:

Metilfenidato, cloridrato 40 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 100 unidade(s)

Kατηγορία:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Τρόπος διάθεσης:

MSRM especial

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

methylphenidate

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 3762283 CNPEM: 50031279 CHNM: 10054620 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2001-09-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
Cloridrato de metilfenidato
O nome deste medicamento é Ritalina LA. Contém a substância ativa
cloridrato de
metilfenidato.
O
nome
metilfenidato
também
será
utilizado
neste
Folheto
Informativo.
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este
medicamento ou dar
a tomar à sua criança.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não
deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais da doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar à sua
criança Ritalina LA
3. Como tomar Ritalina LA
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ritalina LA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado
- Ritalina LA é utilizado para tratar a Perturbação de
Hiperatividade com Défice de
Atenção (PHDA).
- É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de
idade e em
adultos.
-
É
apenas
utilizado
após
serem
testados
tratamentos
que
não
envolvem
medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que
tenham
sido insuficientes.
Ritalina LA não se destina a ser utilizado como tratamento para a
PHDA em crianças
com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurança e eficácia
da utilização
deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Como funciona
Ritalina LA melh

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: metilfenidato (DCI para o éster metílico do
ácido acético a-fenil2-
piperidina).
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 20 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 122,77 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 30 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 184,15 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 40 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 245,53 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 60 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes:
Sacarose - 368,31 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação modificada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
O metilfenidato está indicado como parte de um abrangente programa de
tratamento
para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
em crianças
com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a
resolução
deste problema se revelarem insuficientes.
Ritalina LA está indicada no tratamento da PHDA em adultos como parte
de um
progra