Ritalin 30 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Metylfenidathydroklorid

Διαθέσιμο από:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

methylphenidate

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel med modifisert frisetting, hard

Μονάδες σε πακέτο:

Boks av plast 30 stk

Τρόπος διάθεσης:

A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2006-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RITALIN 10 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
RITALIN 20 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
RITALIN 30 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
RITALIN 40 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
RITALIN 60 MG KAPSLER MED MODIFISERT FRISETTING, HARDE
METYLFENIDAT
Navnet på legemidlet ditt er Ritalin og inneholder virkestoffet
”metylfenidathydroklorid”. Navnet
”metylfenidat” vil brukes i dette pakningsvedlegget.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet ditt opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ritalin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Ritalin
3.
Hvordan du bruker Ritalin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ritalin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ritalin er og hva det brukes motHva det brukes mot
Ritalin brukes til å behandle ”Attention Deficit Hyperactivity
Disorder” (ADHD).
•
Det brukes hos barn og unge fra 6 til 18 år og hos voksne.
•
Det brukes kun etter at andre ikke-medikamentelle behandlinger, som
for eksempel rådgivning og
adferdsterapi, er forsøkt.
Ritalin brukes ikke til behandling av ADHD hos barn under 6 år. Det
er ikke kjent om det er trygt eller
fordelaktig til barn under 6 år.
Hvordan det virker
Ritalin bedrer aktiviteten i visse deler av hjernen som er
underaktive. Legemidlet kan hjelpe med å bedre
oppm

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ritalin 10 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Ritalin 20 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Ritalin 30 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Ritalin 40 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
Ritalin 60 mg kapsler med modifisert frisetting, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel med modifisert frisetting inneholder:
Metylfenidathydroklorid 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg eller 60 mg
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg harde kapsel inneholder
maksimum henholdsvis 57 mg,
113 mg, 169 mg, 226 mg og 339 mg sukrose (sukkerkuler).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel med modifisert frisetting, hard
_10 mg: _
Hvitt til gulhvitt granulat i en hvit, ugjennomsiktig, hard kapsel,
størrelse 2, med ”NVR” og
”R10” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og
kapselbunn.
_20 mg:_
Hvitt til gulhvitt granulat i en hvit, ugjennomsiktig, hard kapsel,
størrelse 2, med ”NVR” og
”R20” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og
kapselbunn.
_30 mg:_
Hvitt til gulhvitt granulat i en gul, ugjennomsiktig, hard kapsel,
størrelse 2, med ”NVR” og
”R30” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og
kapselbunn.
_40 mg:_
Hvitt til gulhvitt granulat i en lys brun, ugjennomsiktig, hard
kapsel, størrelse 1, med ”NVR”
og ”R40” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og
kapselbunn.
_ _
_60 mg:_
Hvitt til gulhvitt granulat i en lys brun, ugjennomsiktig, hard
kapsel, størrelse 00, med ”NVR”
og ”R60” trykt i gyllenbrunt på henholdsvis kapseltopp og
kapselbunn.
Kapselinnholdet består av 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg aktivt stoff i
granulat som frisettes hurtig
og 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg/30 mg aktivt stoff i granulat som frisettes
langsomt.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
ADHD (”ATTENTION DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER”)
Metylfenidat er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram
hos barn fra og med 6 år med
ADHD (”attention def