Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Orifarm AB
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
30 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
propylenglykol Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 30 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 56 (2 x 28) kapslar; Burk, 28 kapslar
Avregistrerad
2019-05-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RITALIN 10 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING RITALIN 20 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING RITALIN 30 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING RITALIN 40 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING RITALIN 60 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING metylfenidathydroklorid Namnet på det här läkemedlet är Ritalin. Det innehåller den aktiva substansen ”metylfenidathydroklorid”. I den här bipacksedeln kommer även benämningen ”metylfenidat” att användas. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU/DITT BARN BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ritalin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritalin 3. Hur du eller ditt barn tar Ritalin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ritalin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RITALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Ritalin används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders). • Det används hos barn och ungdomar i åldrarna 6 till 18 år, och hos vuxna. • Det används enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, så som samtalsterapi och beteendeterapi. Ritalin används inte för behandling av ADHD hos barn som är yngre än 6 år. Säkerhet och fördelar med behandlingen har inte fastställts hos barn som är yngre än 6 år. HUR DET FUNGERAR Ritalin förbättrar aktivi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ritalin 10 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ritalin 20 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ritalin 30 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ritalin 40 mg hårda kapslar med modifierad frisättning Ritalin 60 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg respektive 60 mg metylfenidathydroklorid. _Hjälpämne med känd effekt_ Ritalin 10 mg: En kapsel innehåller maximalt 56 mg sackaros Ritalin 20 mg: En kapsel innehåller maximalt 113 mg sackaros Ritalin 30 mg: En kapsel innehåller maximalt 169 mg sackaros Ritalin 40 mg: En kapsel innehåller maximalt 226 mg sackaros Ritalin 60 mg: En kapsel innehåller maximalt 339 mg sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM _Hård kapsel med modifierad frisättning_ Ritalin 10 mg: 18,0 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och R10 på en vit kapselunderdel Ritalin 20 mg: 18,0 mm, vit, tryckt NVR på kapselöverdelen och R20 på kapselunderdelen. Ritalin 30 mg: 18,0 mm, gul, tryckt NVR på kapselöverdelen och R30 på kapselunderdelen. Ritalin 40 mg: 19,4 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och R40 på kapselunderdelen. Ritalin 60 mg: 23,3 mm, ljusbrun, tryckt NVR på kapselöverdelen och R60 på en gul kapselunderdel 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ADHD (ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER) Ritalin är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för behandling av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. Långverkande Ritalin kapslar är indicerade för behandling av ADHD hos vuxna som en del i det totala behandlingsprogrammet. Särskilda diagnostiska överväganden för ADHD hos barn Behandlingen ska ske under överinseende av specialist på beteendestörningar hos barn. Diagnos ska ställas enligt kriterierna i DSM eller Διαβάστε το πλήρες έγγραφο