Rispoval IBR-Marker vivum, liofilizado e diluente para suspensão injetável para Bovinos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Herpesvírus Bovino tipo 1 0.0

Θεραπευτική ομάδα:

Bovinos

Αρχείο Π.Χ.Π.

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 13 DE MAIO DE 2013
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DOS TEXTOS 13 DE MAIO DE 2013
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Rispoval IBR-Marker vivum, liofilizado e diluente para suspensão
injetável para Bovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição por 2 ml a dose:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
_FRAÇÃO LIOFILIZADA _
Herpesvírus Bovino tipo 1 (BoHV-1), estirpe Difivac (gE-negativo)
mín. 10
5,0
DICC
50
*
Vírus vivo modificado (atenuado)
máx. 10
7,0
DICC
50
*
EXCIPIENTE(S):
_Diluente_
Água para injetáveis
2 ml
*
DICC
50
= 50% da dose infeciosa da cultura celular
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Fração liofilizada e diluente para suspensão injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para imunização ativa de bovinos contra a Rinotraqueite Infeciosa
Bovina (IBR), para reduzir os
sinais clínicos e a excreção viral e, em fêmeas, para reduzir
abortos associados à infeção por BoHV-1.
A vacinação de fêmeas gestantes reduzirá abortos associados à
infeção por BHV-1, tal como
demonstrado por prova virulenta 28 dias depois da vacinação, durante
o segundo trimestre de
gestação. Os animais vacinados podem diferenciar-se dos animais
infetados por vírus de campo
devido à deleção do marcador, se os animais não tiverem sido
previamente vacinados com uma vacina
convencional ou infetados com vírus de campo.
_Início da imunidade: _
7 dias após uma dose única por via intranasal ou 21 dias depois de
uma dose única por via
intramuscular, tal como demonstrado em vitelos seronegativos.
_Duração da imunidade após vacinação antes dos 3 meses de idade:
_
Após vacinação intranasal de vitelos com 2 ou mais semanas de idade
sem ter havido transferência de