RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Δραστική ουσία:

herpesvirus bovin

Διαθέσιμο από:

ZOETIS FRANCE

INN (Διεθνής Όνομα):

herpesvirus bovine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension injectable

Θεραπευτική ομάδα:

Bovins

Περίληψη προϊόντος:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Ημερομηνία της άδειας:

1995-03-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL IBR MARKER INACTIVATUM
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Virus de l’Herpès bovin type 1 (BoHV-1), ..
…….…..….
induisant une moyenne géométrique du titre
en
souche Difivac (gE
-
négative)
anticorps séroneutralisant d’au moins 1 :160
chez les
bovins.
Adjuvant(s) :
Hydroxyde d’aluminium ….……………………...
….…...
14 à 24
mg
Quil
A
......
…………………………………………............
0,250 mg
Conservateurs(s) :
Thiomersal
………………………..
……………………....
0,200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension liquide rosâtre, qui peut contenir des particules en
suspension.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active contre la Rhinotrachéite Infectieuse Bovine
(IBR) afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion
virale et de prévenir chez les vaches les avortements dus aux
infections par le BoHV1. La vaccination des vaches gestantes
prévient les avortements associés aux infections par le BoHV1 comme
démontré pendant le second trimestre de la
gestation par épreuve virulente 28 jours après la vaccination.
Les bovins vaccinés peuvent être différenciés des animaux
infectés par des virus sauvages grâce à la présence du
marqueur (gE-), à moins qu'antérieurement, ils n'aient été
vaccinés avec un vaccin conventionnel ou infectés par un virus
sauvage.
Durée de l'immunité : 6 mois.
- Dans les Etats Membres où ce produit est autorisé : rappel après
une primo-vaccination avec RISPOVAL IBR-MARKER
VIVUM pour réduire l'excrétion virale et les signes cliniques
associés à une infection par le BoHV-1 chez les bovins et, chez
les femelles, pour prévenir