Rispolept 3 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Risperidons

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson, UAB, Lithuania

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidonum

Δοσολογία:

3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Janssen-Cilag SpA, Italy

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RISPOLEPT 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
RISPOLEPT 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
RISPOLEPT 3 MG APVALKOTĀS TABLETES
RISPOLEPT 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
_risperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rispolept un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rispolept lietošanas
3.
Kā lietot Rispolept
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rispolept
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RISPOLEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rispolept pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem
līdzekļiem”.
Rispolept lieto šādos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;

mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija
rodas slimības, ko sauc par bipolāri afektīviem traucējumiem,
gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva
nemedikamentoza ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
Rispolept var palīdzēt atvi

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rispolept 1 mg apvalkotās tabletes
Rispolept 2 mg apvalkotās tabletes
Rispolept 3 mg apvalkotās tabletes
Rispolept 4 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā apvalkotajā tabletē ir 1 mg risperidona (_risperidonum_).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 2 mg risperidona (_risperidonum_).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 3 mg risperidona (_risperidonum_).
Katrā apvalkotajā tabletē ir 4 mg risperidona (_risperidonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrā 1 mg apvalkotajā tabletē ir 131 mg laktozes monohidrāta.
Katrā 2 mg apvalkotajā tabletē ir 130 mg laktozes monohidrāta un
0,05 mg _Saulrieta dzeltenais _
(E110).
Katrā 3 mg apvalkotajā tabletē ir 195 mg laktozes monohidrāta.
Katrā 4 mg apvalkotajā tabletē ir 260 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_Apvalkotā tablete_

Rispolept 1 mg: baltas, iegarenas, abpusēji izliektas 10,5 mm x 5 mm
tabletes ar dalījuma
līniju;

Rispolept 2 mg: oranžas, iegarenas, abpusēji izliektas 10,5 mm x 5
mm tabletes ar dalījuma
līniju;

Rispolept 3 mg: dzeltenas, iegarenas, abpusēji izliektas 13.5 mm x
6,5 mm tabletes ar
dalījuma līniju;

Rispolept 4 mg: zaļas, iegarenas, abpusēji izliektas 15 mm x 6,5 mm
tabletes ar dalījuma
līniju.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
Apvalkotajām tabletēm vienā pusē ir gravējums – attiecīgi RIS
1, RIS 2, RIS 3 vai RIS 4. Turklāt otrā
pusē var būt iegravēts JANSSEN.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
RISPOLEPT indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
RISPOLEPT indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas
saistītas ar bipolāri afektīviem
traucējumiem, ārstēšanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
RISPOLEPT indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar
v