Risperidone Grindeks

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Risperidonas

Διαθέσιμο από:

AS GRINDEKS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidonas

Δοσολογία:

0,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Risperidone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPERIDONE GRINDEKS 0,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDONE GRINDEKS 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDONE GRINDEKS 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDONE GRINDEKS 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDONE GRINDEKS 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDONE GRINDEKS 6 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Risperidone Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Risperidone Grindeks
3.
Kaip vartoti Risperidone Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Risperidone Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPERIDONE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Risperidone Grindeks priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais
vaistais, grupei.
Risperidone Grindeks gydoma:
-
Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių
nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.
-
Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, susijaudinęs, pilnas
entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga,
vadinama bipoliniu
sutrikimu.
-
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo (ne vaistais) būdai.
-
Trumpalaikis (ik

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Risperidone Grindeks 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidone Grindeks 1 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidone Grindeks 2 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidone Grindeks 3 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidone Grindeks 4 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidone Grindeks 6 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 0,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 73,5 mg laktozės.
Kiekvienoje 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 73 mg laktozės.
Kiekvienoje 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 146 mg laktozės ir
saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
Kiekvienoje 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 219 mg laktozės.
Kiekvienoje 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 292 mg laktozės ir
tartrazino (E 102).
Kiekvienoje 6 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 438 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvelė dengta tabletė
Risperidone Grindeks 0,5 mg yra rausva, apvali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė. Tabletės dydis
yra maždaug 6 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 1 mg yra balta, apvali, abipus išgaubta plėvele
dengta tabletė. Tabletės dydis yra
maždaug 7 mm x 3 mm.
Risperidone Grindeks 2 mg yra oranžinė, apvali, abipus išgaubta
plėvele dengta tabletė su vagele
vienoje pusėje. Tabletės dydis yra maždaug 8 mm x 4 mm. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
Risperidone Grindeks 3 mg yra smėlio spalvos, apvali, abipus
išgaubta plėvele dengta tabletė. Tabletės
dydis yra maždaug 9 mm x 5 mm.
R