RISPERIDONE/ADELCO ORAL.SOL 1MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RISPERIDONE

Διαθέσιμο από:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Δοσολογία:

1MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

RISPERIDONE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

RISPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 61520/18/27-12-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803225401014 BTx1(BOTTLE x100ML) 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803225401021 BTx1(BOTTLE x150ML) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RISPERIDONE/ADELCO 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το RISPERIDONE/ADELCO και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
RISPERIDONE/ADELCO
3.
Πώς να πάρετε το RISPERIDONE/ADELCO
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το RISPERIDONE/ADELCO
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RISPERIDONE/A

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SΡC)
RISPERIDONE/ADELCO
(ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RISPERIDONE/ADELCO
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Πόσιμο διάλυμα_
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg
βενζοϊκού οξέος (Ε 210).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Πόσιμο διάλυμα_
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το RISPERIDONE/ADELCO ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Το RISPERIDONE/ADELCO ενδείκνυται για τη
θεραπεία των μανιακών επεισοδίων
μέτριας ή μεγάλης
σοβαρότητας που σχετίζονται με τη
διπολική διαταραχή.
Το RISPERIDONE/ADELCO ενδείκνυται για τη
βραχυχρόνια θεραπεία (έως 6 εβδομάδες)
της επίμονης
επιθετικότητας σε ασθενείς με μέτρια
έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer, οι οποίοι
δεν ανταποκρίνονται
σε μη φαρμακολογικές προσεγγίσεις και
όταν υπάρχει κίνδυνος βλάβης για τον
ίδιο τον ασθενή ή για
άλλους.
Το
RISPERIDONE/ADELCO
ενδείκνυται
για
τη
βραχυχρόνια
συμπτωματική
θεραπεία
(έως
6
εβδομάδες) της επίμονης
επιθετικότητας σε διαταραχές της
διαγωγής σε παιδιά ηλικίας από 5 ετών
και
εφήβους με διανοητι�