RISPERIDONA APHAR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

RISPERIDONA

Διαθέσιμο από:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Σύνθεση:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON PREGELATINIZADO,LAURILSULFATO DE SODIO

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Περίληψη προϊόντος:

RISPERIDONA APHAR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 22/07/2009 / Revocado 05/10/2011

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 

Risperidona 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es Risperidona Aphar 1 mg comprimidos y para que se
utiliza 
2. Antes de tomar Risperidona Aphar 1 mg comprimidos  
3. Cómo tomar Risperidona Aphar 1 mg comprimidos  
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Risperidona Aphar 1 mg comprimidos  
6. Información adicional 

1.  QUE ES RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
Y PARA QUE SE UTILIZA 

Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos, los cuales ayudan a mejorar 
la forma de pensar, sentir o actuar. 

Risperidona 1 mg está indicado en el tratamiento de: 
  ESQUIZOFRENIA, esta alteración puede causar síntomas
tales como confusión, alucinaciones (p.ej., oír, 
ver o sentir cosas que no están presentes), delirios,
desconfianza inusual (paranoia), abandono social 
y emocional y ausencia de comunicación verbal. Las personas
con esta alteración también pueden 
sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas. 
  MANTENER LA ESQUIZOFRENIA BAJO CONTROL TRAS
LA DESAPARICIÓN DE LOS SÍNTOMAS PREVIOS, PREVENIR LA 
NUEVA APARICIÓN DE LA ENFERMEDAD EN SU FORMA MÁS GRAVE. 
  EPISODIOS MANÍACOS MODERADOS A SEVEROS, este trastorno puede
causar síntomas tal

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Risperidona Aphar 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG. 
Risperidona Aphar 3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG. 
Risperidona Aphar 6 mg comprimidos recubiertos con película
EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 1 mg de 
risperidona y 57,65 mg de lactosa monohidrato. 

RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 3 mg de 
risperidona y 172,95 mg de lactosa monohidrato. 

RISPERIDONA APHAR 6 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: cada comprimido contiene 6 mg de 
risperidona y 345,90 mg de lactosa monohidrato y laca de
aluminio con colorante tartrazina  (E102). 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
 FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 

RISPERIDONA APHAR 1 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo 
biconvexo, de color blanco, con la inscripción “1” en una
cara y “RSP” en la otra, con una ranura 
separando la “R” de la “SP”. 

RISPERIDONA APHAR 3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo 
biconvexo, de color amarillo, con la inscripción “3” en una
cara y “RSP” en la otra, con una ranura 
separando la “R” de la “SP”. 

RISPERIDONA APHAR 6 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA: comprimido recubierto oblongo 
biconvexo, de color marrón, con la inscripción “6” en una
cara y “RSP” en la otra, con una