Risperidon-TEVA 2 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Risperidon

Διαθέσιμο από:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Risperidon (24756) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2007-12-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-TEVA
® 2 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST RISPERIDON-TEVA
® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON-TEVA
® 2 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST RISPERIDON-TEVA
® 2 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST RISPERIDON-TEVA
® 2 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST RISPERIDON-TEVA
® 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon-TEVA 2 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt
werden.
RISPERIDON-TEVA
® 2 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN KRANKHEITSBILDER ANGEWENDET
-
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
-
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Risperidon-Teva_
_®_
_ 1 mg Filmtabletten _
_Risperidon-Teva_
_®_
_ 2 mg Filmtabletten _
_Risperidon-Teva_
_®_
_ 3 mg Filmtabletten _
_Risperidon-Teva_
_®_
_ 4 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon-Teva_
®
_ 1 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 154 mg Lactose.
_Risperidon-Teva_
®
_ 2 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 153 mg Lactose.
_Risperidon-Teva_
®
_ 3 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 230 mg Lactose.
_Risperidon-Teva_
®
_ 4 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 306 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Risperidon-Teva_
®
_ 1 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von
ca. 8 mm und einer Dicke von
ca. 3,5 mm, mit der Prägung RIS 1 und beidseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Risperidon-Teva_
®
_ 2 mg Filmtabletten _
Hellbraune, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser
von ca. 8 mm und einer Dicke
von ca. 3,5 mm, mit der Prägung RIS 2 und beidseitiger Bruchkerbe.
_Risperidon-Teva_
®
_ 3 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von
ca. 9,5 mm und einer Dicke von
ca. 4 mm, mit der Prägung RIS 3 und beidseitiger Bruchkerbe.
_Risperidon-Teva_
®
_ 4 mg Filmtabletten _
Grüne, runde, leicht gewölbte Tabletten, mit einem Durchmesser von
ca. 10,5 mm und einer Dicke
von ca. 4,5 mm, mit der Prägung RIS 4 und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
_Risperidon-Teva_
_®_
ist indizie