Risperidon Accord 6 mg, filmomhulde tabletten

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

RISPERIDON 6 mg/stuk

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDON 6 mg/stuk

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Risperidone

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Ημερομηνία της άδειας:

2008-09-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERIDON ACCORD 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RISPERIDON ACCORD 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperidon Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RISPERIDON ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn valt onder de groep van medicijnen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
•
Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn, dingen kunt
geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of
verward kunt voelen.
•
Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
onrustig, enthousiast of
hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire
stoornis wordt genoemd.
•
Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen met de ziekte van
Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere
behandelingsmethoden
zonder medicijnen dienen vooraf gebruikt te

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Accord 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Accord 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Accord 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Accord 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Accord 4 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Accord 6 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,65 mg
lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 127,30 mg
lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 126,35 mg
lactose (als
lactosemonohydraat) en 0,02 mg zonnegeel (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 189,53 mg
lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon.
Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 124,45 mg
lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Elke filmomhulde tablet bevat 6 mg risperidon.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 122,55 mg
lactose (als
lactosemonohydraat) en 0,01 mg zonnegeel (E110)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Risperidon
Accord
0,5
mg,
filmomhulde
tabletten
zijn
baksteenrode,
ronde,
biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten onbedrukt.
Risperidon
Accord
1
mg,
filmomhulde
tabletten
zijn
witte
tot
vaalwitte
capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten
onbedrukt.
Risperidon Accord 2 mg, filmomh