RISPERDAL QUICKLET 4 mg szájban diszpergálódó tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

riszperidon

Διαθέσιμο από:

Janssen-Cilag Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

risperidone

Μονάδες σε πακέτο:

28x 56x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2006-09-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISPERDAL QUICKLET 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
RISPERDAL QUICKLET 3 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
RISPERDAL QUICKLET 4 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
risperidone
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
-
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön
számára fontos információkat
tartalmaz.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperdal Quicklet és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risperdal Quicklet szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Risperdal Quicklet-tet?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Risperdal Quicklet-et tárolni?
6.További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISPERDAL QUICKLET ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risperdal az úgynevezett pszichózisok kezelésére ajánlott
gyógyszer. Ezek olyan agyi működési
zavarok, melyek a gondolkodással, érzésekkel és/vagy
cselekvőképességgel függnek össze, mint
például a zavartság, az érzékelészavar (pl. hallani valakinek a
hangját, aki valójában nincs is ott), a
kóros gyanakvás, a környezettől való elfordulás és a fokozódó
befelé fordulás, valamint a
következményesen károsodott elmeállapot, a szorongás és a
feszültség.
A Risperdal mind hirtelen lefolyású, mind pedig hosszú ideig tartó
megbetegedésekben alkalmazható.
Ezen kív

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RISPERDAL QUICKLET 2 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
RISPERDAL QUICKLET 3 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
RISPERDAL QUICKLET 4 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg riszperidon szájban diszpergálódó
tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
_2 mg:_ korall színű, négyszögletes, mindkét oldalán domború
felületű, egyik oldalán R2 felirattal
ellátott szájban diszpergálódó tabletta.
_3 mg:_ korall színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán R3 felirattal ellátott
szájban diszpergálódó tabletta.
_4 mg_: korall színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán R4 felirattal ellátott
szájban diszpergálódó tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut
schizophren exacerbációt, a
krónikus schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben
a pozitív tünetek (mint
hallucináció, téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem,
bizalmatlanság), és/vagy a negatív
tünetek (mint érzelmi elsivárosodás, emocionalis és szociális
visszavonulás, beszédszegénység)
hangsúlyosak. A Risperdal a schizophreniában észlelhető affektív
tüneteket is enyhíti (mint a
depresszió, bűntudat, szorongás). Javasolt a krónikus schizophren
betegek tartós kezelésére is, a
relapszus megelőzése céljából.
Ezen túlmenően a Risperdal demens betegek viselkedészavarának
kezelésére is ajánlott az
előny/kockázat fokozott figyelembe vétele mellett (ld. 4.4) olyan
esetekben, ahol az agresszivitás
(testi erőszak, ill. verbális kitörések formájában), az
aktivitás zavarai (agitáltság, vándorlás) vagy a
pszichotikus tünetek vannak az előtérben.
A Risperdal a bipoláris megbetegedésekkel összefüggésben
fellépő mániás epizódok kezelésére is
javallt. Ezeket az epizódokat az alábbi tünetek jellemzik:
emelkedett, expanzív vagy i