Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide risédronique
ACTAVIS GROUP PTC EHF
M05BA07
acid risédronique
69,6 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acide risédronique : 69,6 mg . Sous forme de : risédronate monosodique anhydre 75 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)
liste I
BISPHOSPHONATES
353 409-6 ou 34009 353 409 6 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 410-4 ou 34009 353 410 4 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 412-7 ou 34009 353 412 7 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 413-3 ou 34009 353 413 3 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2010-04-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/06/2015 Dénomination du médicament RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé RISÉDRONATE MONOSODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé fait partie d'un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os. Indications thérapeutiques Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser. L'os est un tissu vivant qui est en constant renouvellement. L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause au moment de laquelle l'os devient plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension. Les vertèbres, la hanche et le poignet s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de risédronate monosodique (équivalent à 69,6 mg d'acide risédronique). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, rose, ovale, avec RSN inscrit sur une face et 75 mg sur l'autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé de fractures. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 75 mg par voie orale, deux jours consécutifs par mois. Le premier comprimé doit être pris le même jour chaque mois, suivi par le second comprimé le jour d'après. · L'alimentation et les médicaments contenant des cations polyvalents (voir rubrique 4.5) interfèrent avec l'absorption du risédronate monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les patientes doivent prendre RISEDRONATE WARNER CHILCOTT : Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, des autres médicaments ou boissons (autre que de l'eau plate) de la journée. L'eau plate est la seule boisson qui doit être prise avec RISEDRONATE WARNER CHILCOTT. Veuillez noter que certaines eaux minérales peuvent contenir une très forte concentration en calcium et ne doivent donc pas être utilisées (voir rubrique 5.2). · Les patientes doivent être informées que si elles oublient une prise de RISEDRONATE WARNER CHILCOTT elles doivent la prendre le lendemain matin du jour où l'oubli est constaté, à moins qu'il ne reste que 7 jours au plus jusqu'à la prochaine prise mensuelle. Les patientes devront alors prendre RISEDRONATE WARNER CHILCOTT 75 mg, 2 jours consécutivement par mois, le jour où le comprimé doit normalement être pris. · Si l'intervall Διαβάστε το πλήρες έγγραφο