RIPEPRAL F.C.TAB 8MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RISPERIDONE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Δοσολογία:

8MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RISPERIDONE 8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RISPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802510606011 BTx28 (BLIST 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
 RIPEPRAL
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 
2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία: Risperidone 
Έκδοχα:
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 2mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc, sunset yellow (orange yellow S).
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   3  mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 4mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrystalline, 
hypromellose,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide  colloidal,  sodium  lauryl  sulphate,  propylene  glycol, 
titanium dioxide, talc.
•Δισκία   επικαλυμμένα   με   υμένιο   6mg/tab:        lactose       monohydrate,        starch       maize,        cellulose 
microcrystalline,   hypromellose,   magnesium  stearate,   silicon  dioxide  colloidal,   sodium  lauryl  sulphate, 
propylene glycol, titanium dioxide, talc.
•Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 8mg/tab:  lactose  monohydrate,  starch  maize,  cellulose  microcrys

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIPEPRAL F.C.TABS 2MG, 3 MG, 4 MG, 6 MG, 8 MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
RIPEPRAL
Risperidone f.c.tablets 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg
1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIPEPRAL
2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
-Κάθε Δισκίο περιέχει 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg ή 8mg Risperidone
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΓΧΕΙΑ:
4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
To 
RIPEPRAL
  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών 
εξάρσεων,  της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και   άλλων   ψυχωσικών   καταστάσεων,   στις 
οποίες θετικά συμπτώματα  (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές 
σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του 
συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική  απόσυρση,   δυσκολία   στην   ομιλία) 
είναι έντονα. To 
RIPEPRAL
 επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως 
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To 
RIPEPRAL
  είναι   επίσης   αποτελεσματικό