Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON
N
Elettroliti
031088065 - SACCA 2000 ML - Revocato; 031088026 - SACCA 100 ML - Revocato; 031088166 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031088178 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031088040 - SACCA 500 ML - Revocato; 031088077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 031088038 - SACCA 250 ML - Revocato; 031088115 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 031088154 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031088180 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 031088014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 031088053 - SACCA 1000 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio lattato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. 3. Come usare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINGER LATTATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE RINGER LATTATO Bioindustria L.I.M. è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio lattato. Questo medicinale è indicato: - per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari e sali minerali, in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto funzionamento dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità (acidosi lieve o moderata ma non grave); - per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno shock causato da una forte perdita di sangue (shock emorragico lieve o moderato ma non grave). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer lattato Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,4 g calcio cloruro diidrato 0,27 g sodio lattato 60% 5,42 g mEq/litro: Na + 132 K + 5 Ca ++ 4 Cl - 112 Lattato 29 osmolarità teorica: (mOsm/litro) 280 pH: 5,5-7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena. Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. Tonicità di Ringer lattato Bioindustria L.I.M.: 280 mOsm/litro La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose Διαβάστε το πλήρες έγγραφο