Ringer Lactate - Roztwór do infuzji

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum + sodu mleczan

Διαθέσιμο από:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB

INN (Διεθνής Όνομα):

Preparat złożony

Δοσολογία:

-

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do infuzji

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571420; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571437; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571444

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RINGER LACTATE, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancje czynne: sodu chlorek, potasu chlorek, wapnia chlorek
dwuwodny i sodu mleczan
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ringer Lactate i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ringer Lactate
3.
Jak stosować lek Ringer Lactate
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ringer Lactate
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RINGER LACTATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ringer Lactate jest wodnym roztworem zawierającym następujące
substancje:
-
sodu chlorek;
-
potasu chlorek;
-
wapnia chlorek dwuwodny;
-
sodu mleczan.
Sód, potas, wapń, chlorek i mleczan są substancjami chemicznym
(elektrolitami) znajdującymi się we
krwi.
Lek Ringer Lactate jest stosowany:
-
w leczeniu utraty płynów i substancji chemicznych (np. na skutek
silnego pocenia się, zaburzeń
czynności nerek);
-
w przypadku zbyt małej objętości krwi w naczyniach (hipowolemii)
lub zbyt niskiego ciśnienia
krwi (niedociśnienia);
-
w kwasicy metabolicznej (gdy krew staje się zbyt zakwaszona).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RINGER LACTATE
NIE
WOLNO
STOSOWAĆ
LEKU
RINGER
LACTATE,
JEŚLI
U
PACJENTA
WYSTĘPUJE
KTÓRYKOLWIEK
Z
NASTĘPUJĄCYCH STANÓW:
-
noworodek (poniżej 28 dnia) otrzymujący ceftriakson (antybiotyk);
-
uczulenie na sodu mleczan lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Ringer Lactate
(wymienionych w punkcie 6);
-
nadmierne
gromadze

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ringer Lactate, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sodu chlorek
6,00 g/l
Potasu chlorek
0,40 g/l
Wapnia chlorek dwuwodny
0,27 g/l
Sodu mleczan
3,20 g/l
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
C
3
H
5
O
3
-
(mleczan)
mmol/l:
131
5
2
111
29
mEq/l:
131
5
4
111
29
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek.
278 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH: 5,0 – 7,0
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roztwór Ringer Lactate wskazany jest w następujących celach:
-
przywracanie równowagi płynu pozakomórkowego i elektrolitów lub
uzupełnianie strat płynu
pozakomórkowego, gdy roztwory z izotonicznym stężeniem
elektrolitów są wystarczające;
-
doraźne uzupełnianie objętości (w połączeniu z koloidami lub
bez) w przypadkach hipowolemii
lub niedociśnienia tętniczego;
-
regulacja lub utrzymywanie równowagi metabolicznej kwasowo-zasadowej
oraz (lub) leczenie
łagodnej
do
umiarkowanie
nasilonej
kwasicy
metabolicznej
(z
wyjątkiem
kwasicy
mleczanowej).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci: _
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu należy kontrolować równowage płynów,
stężenie elektrolitów w surowicy i
równowagę kwasowo-zasadową, a także zwracać szczególną uwagę
na stężenie sodu w surowicy u
2
pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną stymulację
wydzielania wazopresyny (zespół
nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, SIADH) oraz u
pacjentów otrzymujących
jednocześnie leki należące do grupy agonistów wazopresyny (patrz
punkty 4.4, 4.5 i 4.8). Kontrola
stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważna podczas podawania
płynów hipotonicznych.
Ciśnienie osmotyczne Ringer Lactate: 278 mOsm/l (w przybliżeniu).
_ _
Szybkość i objętość infu