RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ELETTROLITI

Διαθέσιμο από:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

ELETTROLITI

Μονάδες σε πακέτο:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

ELETTROLITI

Περίληψη προϊόντος:

031076021 - SACCA 100 ML - Revocato; 031076058 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031076033 - SACCA 250 ML - Revocato; 031076045 - SACCA 500 ML - Revocato; 031076159 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031076019 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 031076161 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031076060 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031076146 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031076173 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031076108 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M.SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
acetato triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO Bioindustria L.I.M.e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare RINGER ACETATO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
RINGER ACETATO Bioindustria L.I.M. è una soluzione per infusione da
iniettare direttamente in vena, che
contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio
cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio
acetato triidrato.
Questo medicinale è indicatoper fornire all’organismo acqua e sali
minerali in seguito a perdite di fluidi
extracellulari ed elettroliti, in modo da ristabilire i normali
livelli di sali, utili per il corretto funzionamento
dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si
verifica un aumento dell’acidità (acidosi
lieve o moderata).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI RINGER ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
-
se ha alti livelli di calcio

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer acetato Bioindustria L.I.M. soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi: sodio cloruro
6,0 g
potassio cloruro
0,3 g
calcio cloruro diidrato
0,22 g
sodio acetato
triidrato
4,0 g
mEq/litro:
Na
+
132
K
+
4
Ca
++
3
Cl
-
110
Acetato come HCO
3
-
29
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
277
pH:
6,0-7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere
stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela per infusione
endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando
un’attrezzatura sterile ed apirogena.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio
acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare
attenzione al sodio sierico nei
pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina
(sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti
sottoposti a terapia concomitante con
agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita
in ospedale (vedere paragrafi 4.4,
4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Ringer acetato Bioindustria L.I.M.: 277 mOsm/litro
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es.
ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la
terapia concomitante deve essere
determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con
soluzioni per via endovenosa
(vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condi