Rileptid 3 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Risperidonum

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidonum

Δοσολογία:

3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x6

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Ημερομηνία της άδειας:

2016-09-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RILEPTID 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rileptid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid
3. Cum să utilizaţi Rileptid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rileptid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RILEPTID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rileptid aparţine unui grup de medicamente denumite
„antipsihotice”.
Rileptid este utilizat pentru a trata următoarele:
•
Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu
există, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau
să vă simţiţi
neobişnuit de suspicios sau confuz.
•
Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau
hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă
bipolară”
•
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată
la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe
alţii. Înainte de
aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative
(nemedicamentoase).
•
Tratament

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rileptid 1 mg comprimate filmate
Rileptid 2 mg comprimate filmate
Rileptid 3 mg comprimate filmate
Rileptid 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 76 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Rileptid 1 mg
Comprimate
filmate
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
oblongi,
biconvexe,
cu
inscripţia „E 751” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a
comprimatului, fără miros
sau aproape fără miros.
Rileptid 2 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, cu
inscripţia „E 752” pe o
parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau
aproape fără miros.
Rileptid 3 mg
Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe, cu
inscripţia „E
753” pe o parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului,
fără miros sau aproape
fără miros.
Rileptid 4 mg
Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, cu
inscripţia „E 754” pe o
parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără miros sau
aproape fără miros.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul schizofreniei.
Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate
tulburărilor
bipolare.
Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor
agresive persistente la
pacienţii
cu
demenţă
Alzheimer
moderată
până
la
severă
care
nu
răspund
la
abordările non-farmacologice şi unde există risc de autovătămare
sau de ostilitate la
adresa celorlalţi.
Rileptid este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la
6 săptămâni) a
stărilor agresive persistente la copii cu vârsta de 5 ani şi
adolescenţi cu tulburări de
comportament cu nivel intelectual scăzut sau retardare mentală
diagnost