Rileptid 2 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Risperidonum

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidonum

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x6

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Ημερομηνία της άδειας:

2021-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RILEPTID 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID
2 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RILEPTID 4 MG COMPRIMATE FILMATE
_Risperidonă _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rileptid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rileptid
3.
Cum să utilizaţi Rileptid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rileptid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RILEPTID ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rileptid aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
Rileptid
se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
-
Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există în
realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau
să vă simţiţi neobişnuit de
suspicios sau confuz
-
Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv.
Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
-
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la persoane
cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii.
înainte de aceasta, trebuie să se fi
utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
-
Tratamen

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rileptid 1 mg comprimate filmate
Rileptid 2 mg comprimate filmate
Rileptid 3 mg comprimate filmate
Rileptid 4 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat Rileptid 1 mg, 2 mg, 3
mg, 4 mg conține lactoză
monohidrat 76,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Rileptid 1 mg
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi,
biconvexe, gravate cu „E751” pe o
parte şi incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau
aproape fără miros.
Rileptid 2 mg
Comprimate filmate de culoare galbenă, oblongi, biconvexe, gravate cu
„E 752” pe o parte şi incizie
pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Rileptid 3 mg
Comprimate filmate de culoare verde-deschis, oblongi, biconvexe,
gravate cu „E753” pe o parte şi
incizie pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără
miros.
Rileptid 4 mg
Comprimate filmate de culoare verde, oblongi, biconvexe, gravate cu
„E 754” pe o parte şi incizie
pe cealaltă parte a comprimatului, fără sau aproape fără miros.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul schizofreniei.
Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate
tulburărilor bipolare.
Tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor
agresive persistente la pacienţii cu
demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la
abordările non-farmacologice şi
unde există risc de autovătămare sau de ostilitate la adresa
celorlalţi.
Rileptid este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la
6 săptămâni) a stărilor agresive
persistente la copii cu vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu
tulburări de comportament cu nivel
intelectual scăzut sau retardare me