Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AX08
Risperidonum
2 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620739; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990620746
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RILEPTID 1 MG, TABLETKI POWLEKANE RILEPTID 2 MG, TABLETKI POWLEKANE RILEPTID 3 MG, TABLETKI POWLEKANE RILEPTID 4 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Risperidonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Rileptid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rileptid 3. Jak stosować lek Rileptid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Rileptid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RILEPTID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rileptid należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Rileptid stosuje się w: • leczeniu schizofrenii - choroby, która polega na tym, że pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację. • leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. • krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem w chorobie Alzheimera, którzy zagrażają sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rileptid 1 mg, tabletki powlekane Rileptid 2 mg, tabletki powlekane Rileptid 3 mg, tabletki powlekane Rileptid 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu. Rileptid 1 mg, tabletki powlekane 1 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej. Rileptid 2 mg, tabletki powlekane 2 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej. Rileptid 3 mg, tabletki powlekane 3 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej. Rileptid 4 mg, tabletki powlekane 4 mg rysperydonu w każdej tabletce powlekanej. Substancje pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg zawiera 76 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana _Rileptid 1 mg, tabletki powlekane _ Podłużne, lekko dwuwypukłe, białe lub białawe tabletki powlekane, bez zapachu, z wytłoczonym stylizowanym napisem E 751 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Powierzchnia złamania jest biała. Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość około 4,5 mm. _Rileptid 2 mg, tabletki powlekane _ Podłużne, lekko dwuwypukłe, jasnozielone tabletki powlekane, bez zapachu, z wytłoczonym stylizowanym napisem E 752 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Powierzchnia złamania jest biała. Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość około 4,5 mm. _Rileptid 3 mg tabletki powlekane _ Podłużne, lekko dwuwypukłe, jasnozielone tabletki powlekane, bez zapachu, z wytłoczonym stylizowanym napisem E 753 po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Powierzchnia złamania jest biała. Długość tabletki wynosi około 9,5 mm, a szerokość około 4,5 mm. _ _ _Rileptid 4 mg, tabletki powlekane _ Podłużne, lekko dwuwypukłe, trawiasto zielone tabletki powlekane, bez zapachu, z wytłoczonym stylizowanym napisem E 754 po jednej stronie oraz linią podziału Διαβάστε το πλήρες έγγραφο