RIFADINE 150 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

rifampicine

Διαθέσιμο από:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J04AB02 (J Anti-infectieux)

INN (Διεθνής Όνομα):

rifampicin

Δοσολογία:

150mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

gélule

Σύνθεση:

composition pour une gélule > rifampicine : 150mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des rifamycines. Antituberculeux. Antilépreux

Περίληψη προϊόντος:

315 744-6 ou 34009 315 744 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;316 296-7 ou 34009 316 296 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1991-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
Dénomination du médicament
RIFADINE 150 mg, gélule
rifampicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIFADINE 150 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIFADINE 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIFADINE 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFADINE 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIFADINE 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques antibactériens de la
famille des rifamycines, antituberculeux,
antilépreux - code ATC : J04AB02 (J : Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué en association à d'autres antibiotiques
dans le traitement :
·
de la tuberculose,
·
de la lèpre.
Et dans certaines autres infections à germes sensibles.
Il est également indiqué dans la prévention :
·
de la tuberculose (seul ou associé),
·
des méningites à méningocoques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE
150 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais RIFADINE 150 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIFADINE 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rifampicine..........................................................................................................................
150 mg
Pour une gélule n°2 de 180 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la rifampicine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l'éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées à :
1. TUBERCULOSE sous toutes ses formes :
a) Traitement en polythérapie :
·
tuberculose pulmonaire de 1ère atteinte ou rechute,
·
tuberculoses extra-pulmonaires: méningite tuberculeuse, tuberculose
uro-génitale, ostéo-articulaire,
ganglionnaire, des séreuses, digestives, hépato-splénique,
cutanée, etc...
b) Chimioprophylaxie en bi ou mono-thérapie :
·
virages isolés des réactions cutanées tuberculiniques,
·
sujets à réactions tuberculiniques négatives, en contact avec des
tuberculeux bacillaires,
·
patients immunodéprimés en présence d'un contact avec des
tuberculeux bacillaires ou susceptibles d'un
réveil tuberculeux.
2. Autres infections à mycobactéries sensibles.
3. LEPRE dans le cadre de la polythérapie.
4. BRUCELLOSE
5. INFECTIONS GRAVES, traitées en milieu hospitalier à germes Gram +
(staphylocoques, entérocoques)
ou à germes Gram - sensibles.
6. PROPHYLAXIE DES MENINGITES A MENINGOCOQUE :
·
le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du
nasopharynx,
·
la rifampicine n'est pas un traitement de la méningite à
méningocoque,
·
elle est préconisée en prophylaxie chez deux types de personnes :
o
le malade après son traitement curatif et avant sa réintégratio