Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AURANOFIN
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. (0000010313) Οδ
M01CB03
AURANOFIN
3MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0034031328 AURANOFIN 3.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AURANOFIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801899001011 01 ΒΤ x20 (σε πλαστικό φιαλίδιο) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ RIDAURA 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ RIDAURA 12 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Auranofin ΕΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Starch maize, Sodium starch glucollate, Magnesium stearate. Επικάλυψη με υμένιο : Hypromellose (6mPa.s), Propylene glycol, Opaspray- M1-6054. 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο τετράγωνα κιτρινωπού χρώματος. 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Κάθε δισκίο περιέχει auranofin 3 mg. 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Κουτί που περιέχει πλαστικό φιαλίδιο των 20 δισκίων. 16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιρρευματικό φάρμακο – ένωση χρυσού. 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ. 210 8009111-120. 18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ HAUPT PHARMA WULFING GmbH – Gronau - Γερμανία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 21 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Ridaura περιέχει ως δραστική ουσία την auranofin ένα αντιρρευματικό φάρμακο το οποίο έχει βρεθεί ότι εμποδίζει την εξέλιξη της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και προλαμβάνει ή περιορίζει τις βλάβες των αρθρώσεων, ιδιαίτερα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIDAURA (AURANOFIN) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RIDAURA 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε δισκίο περιέχει 3 mg Αuranofin 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο τετράγωνα κιτρινωπού χρώματος. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας των ενηλίκων. Το RIDAURA εμποδίζει την εξέλιξη της παθήσεως και προλαμβάνει ή ελαττώνει τις καταστροφικές επεξεργασίες των αρθρώσεων. Επειδή δεν είναι δυνατόν να αποκαταστήσει τις ήδη δημιουργηθείσες βλάβες που προκάλεσε η χρόνια ρευματοειδής αρθρίτιδα, το μεγάλο πλεονέκτημα της θεραπείας με RIDAURA παρατηρείται σε περιπτώσεις, που η θεραπεία εφαρμόζεται προτού εμφανισθούν μόνιμες καταστροφικές αλλοιώσεις στις αρθρώσεις. Εν τούτοις το RIDAURA παρέχει μεγάλο πλεονέκτημα και στους ασθενείς με ήδη δημιουργηθείσες βλάβες. Το RIDAURA δεν ενδείκνυται σε αρθροπάθειες μη ρευματοειδούς προελεύσ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο