Rhinivin

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ksilometazolinas

Διαθέσιμο από:

Basic Pharma Manufacturing B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Xylometazoline

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

nosies purškalas (tirpalas)

Οδός χορήγησης:

vartoti į nosį

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Xylometazoline

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rhinivin 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml nosies purškalo (tirpalo) yra 1 mg ksilometazolino
hidrochlorido.
1 vienkartinėje dozėje (140 mikrolitrų) yra 140 mikrogramų
ksilometazolino hidrochlorido.
1 ml nosies purškalo (tirpalo) taip pat yra 10,2 mg benzalkonio
chlorido.
1 vienkartinėje dozėje (140 mikrolitrų) yra 1,43 mg benzalkonio
chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas)
Skaidrus ir bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rinito ar sinusito sukelto nosies gleivinės paburkimo trumpalaikis
simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo būdas
Vartoti į nosį
Rhinivin 1 mg/ml, nosies purškalas (tirpalas) turi būti naudojamas
įsipurškus nosį.
Nuimkite apsauginį gaubtelį. Prieš naudojant pirmą kartą,
paspauskite purkštuką 5 kartus, kad jį
paruoštumėte naudojimui. Jei produkto nenaudojote maksimaliai 14
dienų (po pirmo naudojimo),
paspauskite purkštuką vieną kartą tam, kad jį aktyvuotumėte_._
Įkiškite purkštuko galą į šnervę ir stipriai spustelėkite
purkštuką. Ištraukite purkštuko galą iš šnervės prieš
atleisdami purkštuką. Optimalus purškalo pasiskirstymas būna tada,
kai įpurškimo metu įkvepiama truputį
oro. Po naudojimo uždėkite apsauginį gaubtelį.
Purkštukas-dozatorius užtikriną gerą tirpalo paskirstymą
nosies gleivinėje. Dozavimo mechanizmas užtikrina tikslią dozę ir
apsaugo nuo netyčinio perdozavimo.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 10
metų vaikams:
Pagal individualius poreikius, bet ne dažniau, nei 3 kartus per
parą, po 1 papurškimą į šnerves.
Rhinivin 1 mg/ml, nosies purškalas nerekomenduojamas vaikams iki 10
metų amžiaus. Vaikams iki 10
metų amžiaus yra kitokių šio vaisto farmacinių ir stiprumo
formų.
Ksilometazolino hidrochloridas neturi būti naudojamas ilgau, nei
septynia