Rhinathiol Antirhinitis 10 mg - 4 mg comp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Maléate de Chlorphénamine 4 mg; Chlorhydrate de Phényléphrine 10 mg

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AB54

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlorphenamine Maleate; Phenylephrine Hydrochloride

Δοσολογία:

10 mg - 4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Maléate de Chlorphénamine 4 mg; Chlorhydrate de Phényléphrine 10 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Chlorphenamine, Combinations; S01GA55 Phenylephrine, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 038963-02 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1683929 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 038963-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1962-12-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/6
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RHINATHIOL ANTIRHINITIS 10 MG/4 MG COMPRIMÉS
RHINATHIOL ANTIRHINITIS 10 MG + 4 MG/10 ML SIROP
_(Chlorhydrate de phényléphrine – Chlorphénamine)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rhinathiol Antirhinitis et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rhinathiol Antirhinitis ?
3.
Comment prendre Rhinathiol Antirhinitis ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rhinathiol Antirhinitis?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RHINATHIOL ANTIRHINITIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Rhinathiol Antirhinitis comprimés et sirop sont des médicaments à
base des substances
actives « chlorhydrate de phényléphrine » (un vasoconstricteur
ayant des propriétés
décongestionnantes) et « chlorphénamine » (un antihistaminique).
Rhinathiol Antirhinitis est indiqué dans le traitement des symptômes
tels que les
éternuements, l’écoulement nasal, les démangeaisons dans le nez
ou les yeux, l’obstruction
nasale, survenant en cas de :
-
Rhinite allergique (rhume des foins)
-
Rhinite vasomotrice (rhume où la muqueuse du nez réagit de manière
hypersensible à
certains facteurs non allergiques)
-
Sin

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC RHINATHIOL ANTIRHINITIS COMPRIMÉ – SIROP
1
RESUME DES CARACETRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg
comprimés
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg + 4 mg/10 ml sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhinathiol Antirhinitis 10 mg/4 mg comprimés :
Chlorhydrate de phényléphrine 10 mg – Maléate de chlorphénamine
4 mg par comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : glucose/lactose
Rhinathiol Antirhinitis
10 mg + 4 mg/10 ml sirop
Chlorhydrate de phényléphrine 10 mg – Maléate de chlorphénamine
4 mg par 10 ml.
Excipient(s) à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle,
parahydroxybenzoate de propyle
et maltitol.
10ml de sirop contient 47,26 mg d'alcool (éthanol) (voir rubrique
4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Rhinathiol Antirhinitis
10 mg/ 4 mg comprimé
Comprimés à usage oral.
Rhinathiol Antirhinitis
10 mg + 4 mg/10 ml sirop
Sirop à usage oral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes de la rhinite allergique et vasomotrice et
de la sinusite.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
RHINATHIOL ANTIRHINITIS 10 MG/4 MG COMPRIMÉ
Comprimés à prendre de préférence pendant les repas.
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
1 à 2 comprimés toutes les 4 heures avec un maximum de 6 comprimés
par 24 heures.
SPC RHINATHIOL ANTIRHINITIS COMPRIMÉ – SIROP
2
RHINATHIOL ANTIRHINITIS 10 MG + 4 MG/10 ML SIROP
Le sirop est pris de préférence au cours ou après le repas.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
1 à 2 cuillères à dessert (10 à 20 ml) toutes les 4 heures, avec
un maximum de 6 cuillères à
dessert (60 ml) par 24 heures.
La durée du traitement ne doit pas dépasser la période
symptomatique.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Rhinathiol Antirhinitis est contre-indiqué chez les patients
souffrant d’une hypersensibilité
à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
- Rhina