REVLIMID

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

lenalidomida

Διαθέσιμο από:

CELGENE BRASIL PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

OUTROS AGENTES IMUNOSSUPRESSORES

INN (Διεθνής Όνομα):

lenalidomide

Θεραπευτική περιοχή:

OUTROS AGENTES IMUNOSSUPRESSORES

Περίληψη προϊόντος:

2,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020011 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020021 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020038 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020046 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020054 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1961400020062 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1961400020070 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 20 MG CP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1961400020089 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1961400020097 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1961400020100 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1961400020119 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1961400020127 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1961400020135 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1961400020143 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 15 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1961400020151 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 20 MG CP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1961400020161 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1961400020178 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - Cápsula dura

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2017-12-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Revlimid®
(lenalidomida)
Cápsula dura
5 mg
10 mg
20 mg
15 mg
25 mg
REVLIMID
®
LENALIDOMIDA
APRESENTAÇÕES
Cada embalagem contém 14 cápsulas duras de 25 mg.
Cada embalagem contém 21 cápsulas duras de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
ou 25 mg.
Cada embalagem contém 28 cápsulas duras de 10 mg ou 15 mg.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 25 mg de
lenalidomida.
Excipientes: lactose anidra, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica e estearato de magnésio.
Proibido para mulheres grávidas.
Este medicamento pode causar o nascimento de crianças sem braços e
sem pernas.
Este medicamento é somente seu. Não passe para ninguém.
Este medicamento não provoca aborto e não evita filhos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1 PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
1.1
MIELOMA MÚLTIPLO
REVLIMID

(lenalidomida), em combinação com outros medicamentos (dexametasona
ou melfalano e prednisona), é
indicado para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo
recém-diagnosticado que não podem ser tratados com
um transplante da medula óssea.
REVLIMID

(lenalidomida), em combinação com bortezomibe e dexametasona, é
indicado para o tratamento de
pacientes com mieloma múltiplo que não receberam tratamento prévio.
REVLIMID

(lenalidomida), utilizado isoladamente, é indicado para o tratamento
de manutenção de pacientes com
mieloma múltiplo recém-diagnosticado que foram submetidos a um
transplante de medula óssea.
REVLIMID

(lenalidomida), em combinação com dexametasona, é indicado para o
tratamento de pacientes com
mieloma múltiplo refratário/recidivado que receberam ao menos um
esquema prévio de tratamento.
O mieloma múltiplo é um câncer que afeta um determinado tipo de
glóbulos brancos chamados células plasmáticas.
Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se de forma
descontrolada. Isto pode lesionar os ossos e os rins.
1.2
SÍNDROME MIELODISPLÁSICA
REVLIMID

(lenalidomida) é indicado para o tratamento de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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