RETTAVATE 0,05% (W/W) ΚΡΕΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CLOBETASONE BUTYRATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

CLOBETASONE BUTYRATE

Δοσολογία:

0,05% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΡΕΜΑ

Σύνθεση:

0025122570 CLOBETASONE BUTYRATE 0.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CLOBETASONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801796302013 01 TUBX25G 25.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.80; Συσκευασίες: 2801796302020 02 TUBX30G 25.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
RETTAVATE ΚΡΈΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ 0,05%
Βουτυρική κλοβεταζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Μην τη δώσετε σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με
τα δικά σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν
εμφανίσετε
σοβαρές
ανεπιθύμητες
ενέργειες
ή
αν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
ενημερώστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Rettavate και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Rettavate
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rettavate
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Rettavate Κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Βουτυρική κλοβεταζόνη 0,05% w/w
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η κρέμα κλοβεταζόνης είναι μετρίως
ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που
ενδείκνυται
για χρήση σε ενήλικες, ηλικιωμένους,
παιδιά και βρέφη για την ανακούφιση
των
φλεγμονωδών
και
κνησμωδών
εκδηλώσεων
των
δερματοπαθειών
που
ανταποκρίνονται στα στεροειδή.
Σε αυτές περιλαμβάνονται οι
ακόλουθες:
-
ατοπική δερματίτιδα
-
φωτοδερματίτιδα
-
εξωτερική ωτίτιδα
-
ερεθιστική ή αλλεργική δερματίτιδα εξ
επαφής
-
παράτριμμα
-
οζώδης κνήφη
-
σμηγματορροϊκή δερματίτιδα
-
αντιδράσεις από δήγματα εντόμων
Η
κλοβεταζόνη
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
ως
θεραπεία
συντήρησης
μεταξύ
των
κύκλων θεραπείας με ένα πιο ισχυρό
τοπικό στεροειδές.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι κρέμες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες
για επιφάνειες υγρές ή ιδρωμένες.
Εφαρμόστε
ένα
λεπτό
στρώμα
και
τρίψτε
απαλά
χρησιμοποιώντας
ακριβώς
την
ποσότητα που απαιτείται για να
κα