Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ERYTHROMYCIN; ISOTRETINOIN
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
D10AX30
ERYTHROMYCIN; ISOTRETINOIN
2%+0,05% β/β
GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)
ERYTHROMYCIN 20MG; ISOTRETINOIN 0,5MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
VARIOUS COMBINATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802764001013 BTx1 TUBx30 gr 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802764001020 BTx1 TUBx50 gr 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ RETMICIN 20 MG/G + 0,5 MG/G ΓΈΛΗ ΕΡΥΘΡΟΜΥΚΊΝΗ + ΙΣΟΤΡΕΤΙΝΟΪ́ΝΗ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το RETMICIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το RETMICIN 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το RETMICIN 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το RETMICIN 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RETMICIN 20 MG/G + 0,5 MG/G ΓΈΛΗ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 20 mg (2,0%w/w) ερυθρομυκίνη και 0,5 mg (0,05%w/w) ισοτρετινοΐνη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 0,1 mg βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321). Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 949,4 mg αιθανόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το RETMICIN ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της ακμής μέτριου βαθμού. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το RETMICIN προορίζεται αποκλειστικά για δερματική χρήση. Δοσολογία _Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) _ Τρόπος χορήγησης Εφαρμόστε μια λεπτή στρώση γέλης σε ολόκληρη την πάσχουσα περιοχή 1-2 φορές ημερησίως, κατά προτίμηση αφού έχετε καθαρίσει το δέρμα σας με ήπιο καθαριστικό σαπούνι και το έχετε στεγνώσει. Αποφύγετε την εφαρμογή κοντά στα μάτια, τα χείλη και τις άλλες βλεννογόνους μεμβράνες. Οι ασθενε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο