RETAFORM 750MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

WIN MEDICA PHARMACEUTICAL S.A. (TRADING AS WIN MEDICA S.A.) (0000010070) 1-3 OIDIPOIDOS STR. & 33-35 ATTIKI ODOS TURNOFF, CHALANDRI, ATHENS, GR-15238

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

METFORMIN

Δοσολογία:

750MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Σύνθεση:

METFORMIN HYDROCHLORIDE (0001115704) 750MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0710/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
RETAFORM 500 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
RETAFORM 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
RETAFORM 1000 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
υδροχλωρική μετφορμίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό
το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια,ενημερώστε τον
γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1.
Τι είναι το RETAFORM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το RETAFORM
3.
Πώς να πάρετε χρησιμοποιήσετε το RETAFORM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το RETAFORM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Retaform 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 750 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης που
αντιστοιχεί σε 585 mg μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό ή υπόλευκο, σε σχήμα καψακίου,
19,60 mm x 9,30 mm μη επικαλυμμένο δισκίο, με
χαραγμένη την ένδειξη «XR750» στη μία
πλευρά και χωρίς καμία ένδειξη στην
άλλη πλευρά του
δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
σε ενήλικες, ειδικά σε υπέρβαρους
ασθενείς, όταν η
δίαιτα και η άσκηση μόνες τους δεν
καταλήγουν σε επαρκή γλυκαιμικό
έλεγχο.
Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Retaform μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως
μονοθεραπεία ή
ως συνδυασμό με άλλους από του
στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες,
ή με ινσουλίνη.
Σε παχύσαρκους ενήλικες ασθενείς με
διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι έχουν τύχει
θεραπείας με
μετφορμίνη σαν θεραπεία πρώτης
γραμμής ύστερα από αποτυχία δίαιτας,
έχει παρουσιαστεί