RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE01.

INN (Διεθνής Όνομα):

polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg

Δοσολογία:

759-949 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour 1 g de poudre > polystyrène sulfonate de calcium 759-949 mg

Οδός χορήγησης:

orale;rectale

Μονάδες σε πακέτο:

1 récipient(s) multidose(s) polyéthylène de 500 g avec cuillère-mesure polystyrène

Kατηγορία:

Liste II

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie - code ATC : V03AE01.RESIKALI est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (taux élevé de potassium dans le sang) chez les patients ayant des problèmes rénaux ou les patients sous dialyse (épuration du sang). RESIKALI est une résine échangeuse de cations (structure insoluble qui libère certains ions en échange d'autres ions) ; permettant d’échanger des ions potassium contre des ions calcium dans l'intestin. RESIKALI permet ainsi de réduire l’apport de potassium dans le sang.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
Dénomination du médicament
RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale
Polystyrène sulfonate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RESIKALI, poudre pour suspension
orale/rectale ?
3. Comment utiliser RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement de
l’hyperkaliémie et de
l’hyperphosphatémie - code ATC : V03AE01.
RESIKALI est utilisé dans le traitement de l'hyperkaliémie (taux
élevé de potassium dans le sang) chez
les patients ayant des problèmes rénaux ou les patients sous dialyse
(épuration du sang). RESIKALI est
une résine échangeuse de cations (structure insoluble qui libère
certains ions en échange d'autres ions) ;
permettant d’échanger des ions potassium contre des ions calcium
dans l'intestin. RESIKALI permet ainsi
de réduire l’apport de potassiu

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RESIKALI, poudre pour suspension orale/rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de poudre contient :
759 - 949 mg de polystyrène sulfonate de calcium, correspondant à
1,8 mmol de calcium.
Excipient à effet notoire : 50,74 - 240,74 mg de saccharose.
20 g de poudre contient :
15,18 - 18,98 g de polystyrène sulfonate de calcium, correspondant à
36 mmol de calcium.
Excipient à effet notoire : 1,01 - 4,81 g de saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension orale/rectale.
Poudre fine de couleur crème à marron clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperkaliémie chez les patients présentant une
insuffisance rénale chronique ou aiguë, y
compris les patients sous dialyse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration par voie orale ou en lavement rectal.
Les posologies recommandées sont données à titre indicatif. Elles
doivent être déterminées en fonction
des contrôles cliniques et biologiques réguliers.
La durée du traitement du RESIKALI, qui est un échangeur cationique
à base de calcium est fonction des
résultats d’examens quotidiens de la concentration sérique en
potassium. Si cette concentration chute à 5
mmol/l, le traitement devra être arrêté. Lorsqu'elle dépasse 5
mmol/l, le traitement doit reprendre.
Voie orale
_Chez les adultes, y compris les personnes âgées :_
20 grammes (1 cuillère-mesure) de poudre 1 à 3 fois par jour,
mélangée à 150 ml de liquide.
_Chez les enfants, y compris ceux en bas âge :_
0,5 à 1,0 g/kg de poids corporel par jour en plusieurs prises,
mélangé à 150 ml de liquide. Cette
préparation doit être fractionnée au moins en 3 prises réparties
sur 24 heures.
RESIKALI ne doit pas être administré par voie orale à des
nouveau-nés.
RESIKALI doit être pris au moins 3 heures avant ou après
l'administration d'autres