Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Ropinirols
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
N04BC04
Ropinirole
4 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Delpharm Poznan S.A., Poland; Glaxo Wellcome S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023 FR/H/xxxx/IA/197/G 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM REQUIP-MODUTAB 2 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES REQUIP-MODUTAB 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES REQUIP-MODUTAB 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Ropinirolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - JA JUMS RODAS JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU. TAS ATTIECAS ARĪ UZ IESPĒJAMĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM, KAS NAV MINĒTAS ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Requip-Modutab un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Requip-Modutab lietošanas 3. Kā lietot Requip-Modutab 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Requip-Modutab 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR REQUIP-MODUTAB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Requip-Modutab aktīvā viela ir ropinirols, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem. Dopamīna agonisti iedarbojas uz galvas smadzenēm līdzīgi kā dabiskā viela, ko sauc par dopamīnu. REQUIP-MODUTAB ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES TIEK LIETOTAS PARKINSONA SLIMĪBAS ĀRSTĒŠANAI . Cilvēkiem ar Parkinsona slimību ir zems dopamīna līmenis dažos galvas smadzeņu apvidos. Ropinirols darbojas līdzīgi dabiskajam dopamīnam un tā palīdz samazināt Parkinsona slimības simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS REQUIP-MODUTAB LIETOŠANAS NELIETOJIET REQUIP-MODUTAB ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir ALERĢIJA pret ropinirolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, ▪ ja Jums ir SMAGA NIERU SLIMĪBA un netiek veikta regulāra hemodialīze, ▪ ja Jums ir AKNU SLIMĪBA . ➔ Ja domājat, k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023 FR/H/xxxx/IA/197/G 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes: Katra ilgstošās darbības tablete satur 2 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) hidrohlorīda veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 44,0 mg laktozes. Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes: Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) hidrohlorīda veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 41,8 mg laktozes, 1,24 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110). Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes: Katra ilgstošās darbības tablete satur 8 mg ropinirola ( _Ropinirolum_ ) hidrohlorīda veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 37,5 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Requip-Modutab 2 mg ilgstošās darbības tabletes: sārtas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts "GS" un otrā pusē "3V2". Requip-Modutab 4 mg ilgstošās darbības tabletes: gaiši brūnas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts "GS" un otrā pusē "WXG". Requip-Modutab 8 mg ilgstošās darbības tabletes: sarkanas, kapsulas formas, apvalkotas, vienā pusē rakstīts "GS" un otrā pusē "5CC". 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Parkinsona slimības ārstēšanai ar šādiem nosacījumiem: • sākotnējai ārstēšanai monoterapijas veidā, lai novilcinātu levodopas lietošanas uzsākšanu; • kombinācijā ar levodopu visā slimības laikā, ja levodopas iedarbība mazinās vai kļūst nepastāvīga un rodas terapeitiskā efekta svārstības (“devas beigu” un „sākšanas- beigšanas” ( _on-off_ ) tipa svārstības). SASKAŅOTS ZVA 15-06-2023 FR/H/xxxx/IA/197/G 2 4.2. DEVAS UN L Διαβάστε το πλήρες έγγραφο