Repose vet 500 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Pentobarbital sodium

Διαθέσιμο από:

LE VET. BEHEER B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN51AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Pentobarbital sodium

Δοσολογία:

500 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 12 x 100 ml, 12 x 250 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Pentobarbitaali

Περίληψη προϊόντος:

Määräämisehto: Vain eläinlääkärin annettavaksi.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
REPOSE VET 500 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Repose vet 500 mg/ml injektioneste, liuos
pentobarbitaalinatrium
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Pentobarbitaalinatrium 500 mg, joka vastaa 455,7 mg pentobarbitaalia
APUAINEET
Patenttisininen V (E131) 0,01 mg
Kirkas, sininen vesipohjainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eutanasia.
5.
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä lihasnykäyksiä voi ilmetä injektion annon jälkeen.
Eläimen kuolemaan kuluva aika voi pitkittyä, jos injektio annetaan
perivaskulaarisesti tai johonkin
sellaiseen elimeen/kudokseen, josta imeytyminen on huonoa.
Barbituraatit voivat olla ärsyttäviä, jos
niitä annetaan perivaskulaarisesti tai subkutaanisesti.
Pentobarbitaalinatrium saattaa aiheuttaa induktioon liittyvää
eksitaatiota. Esilääkitys/rauhoitus
vähentää induktioon liittyvän eksitaation riskiä merkittävästi.
_ _
Hyvin satunnaisesti saattaa ilmetä yksi tai muutama haukkova
hengitysliike vielä sydänpysähdyksen
jälkeen. Tässä vaiheessa eläin on kuitenkin jo kliinisesti
kuollut.
2
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä ett�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Repose vet 500 mg/ml injektioneste, liuos
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Pentobarbitaalinatrium
500 mg
(vastaa 455,7 mg:aa pentobarbitaalia)
APUAINEET:
Patenttisininen V (E131)
0,01 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, sininen vesipohjainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, jyrsijät, kani, nauta, lammas, vuohi, sika, hevonen ja
minkki.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eutanasia.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei anestesiakäyttöön.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Pentobarbitaalin anto laskimoon saattaa useilla eri eläinlajeilla
aiheuttaa induktioon liittyvää
eksitaatiota. Näin ollen riittävää sedaatiota on käytettävä,
jos eläinlääkäri pitää tätä aiheellisena.
Hevoset, naudat ja siat on ehdottomasti esilääkittävä tilanteeseen
sopivalla rauhoitusaineella riittävän
syvän sedaation aikaansaamiseksi ennen varsinaista eutanasiaa.
Varotoimista perivaskulaarisen annon
estämiseksi on huolehdittava (esim. käyttämällä
laskimonsisäistä katetria).
Sioilla on osoitettu olevan suora yhteys liikkumisen
rajoittamisen ja eksitaation/kiihtyneisyyden
välillä. Tämän vuoksi sioilla pistos pitää antaa siten, että
eläimen liikkumista rajoitetaan
mahdollisimman vähän. Koska sioilla injektion turvallinen antaminen
laskimoon on vaikeaa, eläimen
riittävä sedaatio ennen pentobarbitaalin antoa laskimoon on
välttämätöntä.
Anto vatsaonteloon voi aiheuttaa viiveen lääkkeen vaikutuksen
alkamisessa, mikä lisää riskiä
induktioon liittyvälle eksitaatiolle. Kyseistä antoreittiä on
käytettävä ainoastaan sen jälkeen, kun eläin
on asianmukaisesti rauhoitettu. Riittävistä varotoimista on
huolehdittava, jotta vältetään anto pernaan
tai sellaisiin elimiin/kudoksiin,
joista imeytyvyys on huonoa. Tämä antoreitti sopii vain
pieneläimille.
Injektio sydämen sisään on sallittu ainoastaan syvästi
rauhoitetuille, tajutto