REPIROL SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

repirol

Διαθέσιμο από:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC04

INN (Διεθνής Όνομα):

repirol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Σύνθεση:

repirol 4 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

28 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

ropinirol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
JAZMP-T-26.07.2013
NAVODILO ZA UPORABO
REPIROL SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
REPIROL SR 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
REPIROL SR 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ropinirol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo REPIROL SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REPIROL SR
3.
Kako jemati zdravilo REPIROL SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila REPIROL SR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REPIROL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina zdravila REPIROL SR je ropinirol, ki spada v
skupino zdravil,
imenovano agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo na možgane
podobno kot
naravna snov dopamin.
REPIROL SR TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM UPORABLJAMO ZA
ZDRAVLJENJE
PARKINSONOVE BOLEZNI.
Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo v posameznih predelih možganov
prenizko raven
dopamina. Ropinirol učinkuje podobno kot naravni dopamin in tako
pomaga ublažiti
simptome Parkinsonove bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
REPIROL SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA REPIROL SR,
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na ropinirol ali katerokoli
sestavino zdravila
REPIROL SR (glejte poglavje 6);
če imate hudo bolezen ledvic;
če imate bolezen jeter.
Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem
obvestite svojega zdravnika.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA REPIROL SR
2
JAZMP-T-26.07.2013
Povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali vaša družina oziroma
skrbniki opazili, da se pri vas
pojavl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
JAZMP-T-26.07.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-T-26.07.2013
1.
IME ZDRAVILA
REPIROL SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
REPIROL SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
REPIROL SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega
klorida).
Ena tableta vsebuje 4 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega
klorida).
Ena tableta vsebuje 8 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega
klorida).
Pomožne snovi:
Ena 2 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,7100 mg
laktoze.
Ena 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,8100 mg
barvila sončno rumeno (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rožnate, okrogle,
obojestransko izbočene tablete s premerom
6,8 ± 0,1 mm.
4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: svetlo rjave, ovalne,
obojestransko izbočene tablete velikosti
12,6 x 6,6 ± 0,1 mm.
8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rdeče, ovalne,
obojestransko izbočene tablete velikosti
19,2 x 10,2 ± 0,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezni pod naslednjimi pogoji:
začetno zdravljenje v obliki samostojnega zdravljenja, da se zamakne
začetek zdravljenja z
levodopo,
v kombinaciji z levodopo med potekom bolezni, ko se učinek levodope
zmanjša ali se spreminja
in so opazna nihanja v terapevtskem učinku (pojemanje učinka ali
nihanja tipa vklop-izklop).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli
Priporočljiva je titracija odmerka glede na učinkovitost in
prenašanje zdravila pri vsakem posameznem
bolniku. REPIROL SR tablete s podaljšanim sproščanjem je treba
jemati enkrat na dan, vsak dan ob
približno istem času. Tablete s podaljšanim sproščanjem se lahko
jemlje s hrano ali brez nje (glejte
poglavje 5.2).
_ _
REPIROL SR tablete s podaljšanim sproščanjem je treba pogoltniti
cele. Tablet se ne sme žve