REPAGLINID ARROW 2 mg tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

repaglinid

Διαθέσιμο από:

Arrow ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

repaglinide

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban (átlátszatlan PVC//Al)

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

30x OGYI-T-21093 / 13; 90x OGYI-T-21093 / 14; 100x OGYI-T-21093 / 15; 120x OGYI-T-21093 / 16; 270x OGYI-T-21093 / 17; 360x OGYI-T-21093 / 18

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2009-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REPAGLINID ARROW 0,5MG TABLETTA
REPAGLINID ARROW 1 MG TABLETTA
REPAGLINID ARROW 2 MG TABLETTA
Repaglinid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinid Arrow tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Repaglinid Arrow tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Repaglinid Arrow tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Repaglinid Arrow tablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPAGLINIDE ARROW TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Repaglinid Arrow tabletta a _szájon át szedhető, repaglinidet
tartalmazó vércukorszint-csökkentő _
_gyógyszer_, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több
inzulint termeljen, és ezáltal csökkentse
az Ön vércukor-(glükóz-) szintjét.
2-es típusú diabétesz esetén a hasnyálmirigy nem termel elegendő
inzulint ahhoz, hogy a
vércukorszintjét szabályozni tudja vagy a szervezete nem reagál
megfelelően a termelődő inzulinra
(korábban nem inzulinfüggő diabétesz mellitusznak vagy
felnőttkori diabétesznek is nevezték).
A Repaglidine Arrow tablettával történő kezelés a 2-es típusú
diabétesz szabályozására szolgál a
diétán és a testmozgáson túl: a kezelés elkezdése általában
akkor j�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Repaglinid Arrow 0,5 mg tabletta
Repaglinid Arrow 1 mg tabletta
Repaglinid Arrow 2 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg repaglinid tablettánként
1 mg repaglinid tablettánként
2 mg repaglinid tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Repaglinid Arrow 0,5 mg tabletta:_
Fehér-törtfehér, kerek, domború felületű, egyik oldalán „RA
05”, másik oldalán „>” jelzéssel
ellátott tabletta
_Repaglinid Arrow 1 mg tabletta:_
Sárga, kerek, domború felületű, egyik oldalán „RA 1”, másik
oldalán „>” jelzéssel ellátott
tabletta
_Repaglinid Arrow 2 mg tabletta: _
Rózsaszínű, kerek, domború felületű, egyik oldalán „RA 2”,
másik oldalán „>” jelzéssel
ellátott tabletta
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetesben (nem inzulinfüggő
diabetes mellitus - NIDDM)
szenvedő
betegek
kezelésére
javallt,
akik
esetében
a
hyperglykaemia
diétával,
súlycsökkentéssel és testmozgással már nem befolyásolható
kielégítően. A repaglinid ajánlott
továbbá metforminnal kombinációban alkalmazva, azon 2-es típusú
cukorbetegek esetében,
akik csak metformin monoterápiával nem tarthatóak kielégítően
egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a testmozgás kiegészítéseként kell
bevezetni, hogy az étkezések utáni
vércukorszint csökkenjen.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az optimális vércukorszint kialakításához a Repaglinid Arrow-t
étkezés előtt kell bevenni, és
egyénileg kell beállítani. A vér- és/vagy vizeletcukorszint
rendszeres önellenőrzése mellett a
kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg
vércukorértékét, hogy a beteg
számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza. A beteg
kezelésre adott válaszának
ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint is értékes
paraméter. Rendszeres ellenőrzést kell
végezni annak érdekében, hogy az ajánlott maximális adag