REMINYL PR.CAP 8 MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Διαθέσιμο από:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE; GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Δοσολογία:

8 MG/CAP; 16 MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ); PR.CA (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 7,69MG; GALANTAMINE HYDROBROMIDE 2,56MG; GALANTAMINE HYDROBROMIDE 5,13MG; GALANTAMINE HYDROBROMIDE 15,38MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

GALANTAMINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0210/008/MR; Συσκευασίες: 2802527008013 ΒΤ x [28 x 8 MG + 28 x 16 MG) σε Blister από PVC-PE-PVDC/ALU)] (συσκευασία έναρξης θεραπείας) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
REMINYL 8 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
REMINYL 16 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
REMINYL 24 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
REMINYL 8 MG + 16 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
, ΣΚΛΗΡΆ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ)
γκαλανταμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REMINYL 8 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
REMINYL 16 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
REMINYL 24 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά
REMINYL 8 mg + 16 mg καψάκια παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρά (συσκευασία
έναρξης θεραπείας)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο 8 mg περιέχει 8 mg
γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας).
Κάθε καψάκιο 16 mg περιέχει 16 mg
γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας).
Κάθε καψάκιο 24 mg περιέχει 24 mg
γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Καψάκιο των 8 mg: σακχαρόζη 59 mg
Καψάκιο των 16 mg: σακχαρόζη 117 mg
Καψάκιο των 24 mg: σακχαρόζη 176 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
Καψάκιο των 8 mg: Λευκά αδιαφανή,
μεγέθους 4 σκληρά καψάκια με την
εγχάραξη «G8», που περιέχουν
λευκά προς υπόλευκα σφαιρίδια.
Καψάκιο των 16 mg: Ροζ αδιαφανή, μεγέθους
2 σκληρά καψάκια με την εγχάραξη «G16»,
που περιέχουν
λευκά προς υπόλευκα σφαιρίδια.
Καψάκιο των 24 mg: Χρώματος καραμέλας
αδιαφανή, μεγέθους 1 σκληρά καψάκια με
την εγχάραξη
�