Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Remifentanilo
Accord Healthcare, S.L.U.
N01AH06
Remifentanilo
2 mg
Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão
Remifentanilo, cloridrato 2.2 mg
Via intravenosa
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial Medicamento sujeito a receita médica especialMSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita dest
Genérico
remifentanil
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5320643 CNPEM: 50017292 CHNM: 10099511 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2010-10-29
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 3. Como Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão é administrado 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão e para que é utilizado Remifentanilo Accord contém um medicamento chamado remifentanilo. Este pertence a um grupo de medicamentos conhecido como opióides, os quais são usados para alívio da dor. Remifentanilo Accord difere de outros medicamentos deste grupo pelo seu rápido início de acção e muito curta duração de acção. Remifentanilo Accord é utilizado: para suprimir a dor antes e durante uma cirurgia para suprimir a dor enquanto está na Unidade de Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica (para doentes com idade igual ou superior a 18 anos). 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Remifentanilo Accord 1 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Accord 2 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão Remifentanilo Accord 5 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Remifentanilo Accord 1 mg: 1 frasco para injetáveis contém 1 mg de remifentanilo base (como cloridrato de remifentanilo). Remifentanilo Accord 2 mg: 1 frasco para injetáveis contém 2 mg de remifentanilo base (como cloridrato de remifentanilo). Remifentanilo Accord 5 mg: 1 frasco para injetáveis contém 5 mg de remifentanilo base (como cloridrato de remifentanilo). Após reconstituição a solução contém 1 mg/ml de remifentanilo, quando preparada conforme o recomendado (ver secção 6.6). Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml, ou seja, é praticamente “isento de sódio” Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado estéril, branco a branco amarelado, não pirogénico e sem conservantes. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Remifentanilo Accord está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral. APROVADO EM 18-02-2021 INFARMED Remifentanilo Accord está indicado para provisão de analgesia em doentes, com idade igual ou superior a 18 anos, na Unidade de Cuidados Intensivos sob ventilação mecânica. 4.2 Posologia e modo de administração Remifentanilo Accord deve ser administrado apenas em ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular e por pessoas especificamente treinadas no uso de fármacos anestésicos e no reconhecimento e controlo dos efeitos adversos esperados de opióides potentes, in Διαβάστε το πλήρες έγγραφο