Remifentanil Orion 2 mg Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

remifentanilhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AH06

INN (Διεθνής Όνομα):

remifentanil

Δοσολογία:

2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

remifentanilhydroklorid 2,2 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 2 mg

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2023-07-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMIFENTANIL ORION 1 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL ORION 2 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
REMIFENTANIL ORION 5 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
remifentanil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Remifentanil Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Remifentanil Orion
3.
Hur Remifentanil Orion ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Remifentanil Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMIFENTANIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Remifentanil Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas
opioider, vilka används för smärtlindring.
Den skiljer sig från andra läkemedel i denna grupp genom att
effekten kommer mycket snabbt och att
dess verkan är kortvarig.
Remifentanil Orion används:
-
för smärtlindring före och under en operation
-
för smärtlindring när du får mekanisk andningshjälp på en
intensivvårdsavdelning (för patienter
som är 18 år och äldre).
Remifentanil som finns i Remifentanil Orion kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR REMIFENTANIL ORION
DU SKA INTE FÅ REMIFENTANIL ORION
-
om du är allergisk mot remifentanil eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsni

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Remifentanil Orion 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
Remifentanil Orion 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Remifentanil Orion 1 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 1
mg remifentanil.
Remifentanil Orion 2 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 2
mg remifentanil.
Remifentanil Orion 5 mg pulver till koncentrat till
injektions-/infusionsvätska, lösning
En injektionsflaska innehåller remifentanilhydroklorid motsvarande 5
mg remifentanil.
Efter beredning innehåller lösningen 1 mg/ml, om den bereds enligt
rekommendation (se avsnitt 6.6).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning
(pulver till koncentrat).
Vitt till benvitt, frystorkat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Remifentanil Orion är avsett som ett smärtstillande läkemedel för
användning under induktion
och/eller underhåll av generell anestesi.
Remifentanil Orion är avsett för att ge smärtlindring till
mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
som är 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Remifentanil Orion skall administreras endast i förhållanden där
fullständig utrustning för
övervakning och assistans av hjärt-lungfunktion finns tillgänglig
och av personal som är väl förtrogen
med användningen av anestesiläkemedel och med identifiering och
behandling av förväntade
biverkningar av potenta opioider inkluderat hjärt-lungräddning.
Sådan utbildning måste inkludera att
skapa och upprätthålla fria luftvägar och assisterad ventilation.