Remifemin

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CP03

INN (Διεθνής Όνομα):

Cimicifuga rhizome, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08899) 2,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
REMIFEMIN
®
2,5 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren
Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Remifemin
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin
®
beachten?
3. Wie ist Remifemin
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remifemin
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFEMIN
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifemin
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
Wechseljahresbeschwerden.
Remifemin
®
wird angewendet zur Besserung der durch die Wechseljahre bedingten
psychischen und neurovegetativen Beschwerden wie Hitzewallungen,
Schweißausbrüche und Schlafstörungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN
®
BEACHTEN?
REMIFEMIN
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock
(Wurzelstock der
Traubensilberkerze) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Remifemin
®
ist erforderlich,
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifemin
®
2,5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält
2,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11:1)
Auszugsmittel: Propan-2-ol (40 % V/V)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 186,8 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, hell-beigefarbene Tablette mit Schmuckkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der durch die Wechseljahre bedingten psychischen und
neurovegeta-
tiven Beschwerden wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche und
Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Tablette.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen
und Männern
nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-
/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
Art der Anwendung
Remifemin
®
Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen (nicht lutschen).
Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten.
Die Wirkung von Remifemin
®
tritt nicht sofort ein. Erste therapeutische Effekte zeigen
sich nach 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, Remifemin
®
über mehrere Mona-
te einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6
Monate.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei
anhaltenden unkla-
ren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt
aufgesucht werden,
da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch
einen Arzt be-
dürfen.
Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher
Aufsicht erfol-
gen, da Remifemin
®
deren Wirkung verstärken ka