Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MIRTAZAPINE
N.V. ORGANON HOLLAND
N06AX11
15MG/ML
ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:01-12-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REMERON 15 MG/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 15 mg Mirtazapine 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΜΈΘΟΔΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το πόσιμο διάλυμα Remeron πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, κατά προτίμηση μέσα σε ένα ποτήρι που περιέχει λίγο νερό. Κάθε ψεκασμός (1 ml ) παρέχει 15 mg Mirtazapine ( βλ. κεφ. 6.6 ). Ενήλικες Η αποτελεσματική ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 15 και 45 mg. Η δόση έναρξης της θεραπευτικής αγωγής είναι 15 mg ή 30 mg την ημέρα (η μεγαλύτερη δόση πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ). Ηλικιωμένοι Η συνιστώμενη δόση είναι η ίδια με αυτή των ενηλίκων. Σε περίπτωση αύξησης της δόσης, ο ασθενής πρέπει να ευρίσκεται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση ώστε να επιτευχθεί ικανοποιητική απόκριση στη θεραπεία με ασφαλή τρόπο. Παιδιά Το Remeron δεν συνιστάται για τη θεραπεία παιδιών καθ' όσον δεν έχουν γίνει σχετικές μελέτες ασφάλειας και αποτε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο