RELOGEN

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Sobrerolo

Διαθέσιμο από:

GENETIC S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Sobrerolo

Μονάδες σε πακέτο:

"40 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; "40 MG/5 ML SCIROPPO" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Sobrerolo

Περίληψη προϊόντος:

040572024 - 40 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 040572012 - 40 MG/5 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RELOGEN 40 MG/5 ML SCIROPPO MONODOSE
RELOGEN 40 MG/5 ML SCIROPPO
Sobrerolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è RELOGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RELOGEN
3.
Come prendere RELOGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RELOGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RELOGEN E A COSA SERVE
RELOGEN contiene il principio attivo sobrerolo. Il sobrerolo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
mucolitici. Questi medicinali agiscono fluidificando e facilitando
l’eliminazione delle ipersecrezioni di muco
dense (catarro).
RELOGEN è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso
nelle affezioni acute e croniche delle
vie respiratorie.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RELOGEN
NON PRENDA RELOGEN
-
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
RELOGEN (elencati al paragrafo 6).
-
nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
-
nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE:
Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può
indurre disturbi neurologici come
convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi
associati all’accumulo di derivati terpenic

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RELOGEN “40 mg/5 ml sciroppo monodose”
RELOGEN “40 mg/5 ml sciroppo”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RELOGEN 40 mg/5 ml sciroppo monodose
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo:
Sobrerolo
40 mg
Eccipienti:
Maltisorb (Maltilolo 75%)
2.750 mg
Sodio
28,3 mg
RELOGEN 40 mg/5 ml sciroppo
5 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo:
Sobrerolo
40 mg
Eccipienti:
Maltisorb (Maltilolo 75%) 2.750 mg
Sodio
28,3 mg
metile p-idrossibenzoato
5,0 mg
propile p-idrossibenzoato
1,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RELOGEN si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie
caratterizzate da
ipersecrezione densa e vischiosa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino
dosatore.
Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì
Adulti: 10-20 ml 2 volte al dì.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa fascia di età, a
causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2
anni (vedere
paragrafo 4.3)
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive,
possono provocare
disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi
associati all’accumulo di
derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è
nota la velocità di
metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare
disturbi
neuropsicologici.
_Avveretenze rela