Relmont Vet. 1,38 g vaginalindlæg

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

PROGESTERON

Διαθέσιμο από:

Zoetis Animal Health ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROGESTERONE

Δοσολογία:

1,38 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

vaginalindlæg

Θεραπευτική ομάδα:

Kvæg

Ημερομηνία της άδειας:

2013-02-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

13. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELMONT VET., VAGINALINDLÆG
1.
D.SP.NR
27588
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Relmont Vet.
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof
Hvert indlæg indeholder 1,38 g progesteron.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalindlæg.
Et ”T”-formet indlæg bestående af en progesteronimprægneret
silicone-elastomermembran
formet over et inert nylonrør.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (køer og kvier).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regulering af brunst hos køer og kvier med brunstcyklus, herunder:
-
Synkronisering af brunst hos grupper af dyr, herunder metoder med
inseminering på
faste tidspunkter (FTAI).
-
Synkronisering af donordyr og recipientdyr til embryotransplantation.
Anvendes i kombination med prostaglandin F2 α eller tilsvarende.
Hvis præparatet anvendes som anbefalet, medfører det sædvanligvis,
at dyret kommer i
brunst 48-96 timer efter indlægget er fjernet. De fleste dyr viser
tegn på brunst inden for
48-72 timer.
Til induktion og synkronisering af brunst ved metoder med inseminering
på faste
tidspunkter (FTAI):
_47930_spc.docx_
_Side 1 af 6_
-
For køer og kvier med brunstcyklus. Anvendes i kombination med
prostaglandin F2

(PGF2α) eller tilsvarende.
-
For køer og kvier med og uden brunstcyklus. Anvendes i kombination
med
gonadotropin releasing hormone (GnRH) eller tilsvarende og PGF2α
eller tilsvarende.
-
For kvæg uden brunstcyklus. Anvendes i kombination med PGF2α eller
tilsvarende og
korionisk gonadotropin til heste (eCG).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes:
-
til køer eller kvier med unormale eller mangelfuldt udviklede
kønsorganer eller med
genitale infektioner.
-
til drægtigt kvæg.
-
de første 35 dage efter kælvning.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I forhold til det anbefalede dosisregime er progesteron alene ikke
tilstrækkeligt til at
inducere brunst og ægløsning hos alle hundyr med brunstcyklus.
Progesteronbaserede
avlsmetoder er redskaber, der anvendes til reproduktionsstyring, og
b�