ReliPoietin™ solutie injectabila in seringa preumpluta 10000 UI/ml

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Epoietinum alfa

Διαθέσιμο από:

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03XA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Epoietinum alfa

Δοσολογία:

10000 UI/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solutie injectabila in seringa preumpluta

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

Cu reteta

Κατασκευάζεται από:

Reliance Life Sciences Private Limited

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RELIPOIETIN
™

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ReliPoietin
™ 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Epoetinum alfa 

COMPOZIŢIA  
1 seringă preumplută conţine: 
_substanţa activă – _epoietină alfa 2000 UI/0,5 ml, 4000 UI/0,4 ml sau 10 000 UI/1 ml; 
_excipienţi:_  disodiu  fosfat  dodecahidrat,  sodiu  dihidrogenofosfat  dihidrat,  glicină, 
polisorbat 20, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră sau slab gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte preparate antianemice, B03XA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoietina  alfa  este  o  glicoproteină  purificată  ce  stimulează  eritropoeza.  Realizează 
proliferarea şi diferenţierea celulelor eritroide în eritrocite mature. Acţiunea epoietinei 
alfa se realizează la stadiile precoce ale eritropoezei, la nivelul celulei stem mieloide, 
celulei  progenitoare  eritroide,  ulterior  la  nivel  de  proeritroblast,  eritroblast  şi 
reticulocit.  După  activitatea  biologică  şi  imunologică  epoietina  alfa  nu  se  deosebeşte 
de eritropoietina umană, care se elimină prin urină. 
Administrarea  de  epoietina  alfa  conduce  la  creşterea  nivelului  de  hemoglobină  şi  a 
hematocritului  şi  înlătură  simptomele  legate  de  anemie.  Efectul  antianemic  cel  mai 
manifest  este  în  anemiile  determinate  de  maladiile  cronice  renale.  Nivelul 
hematocritului creşte peste 4 săptămâni de
la debutul tratamentului. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Administrare�