Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Eletriptano
Upjohn EESV
N02CC06
Eletriptan
20 mg
Comprimido revestido por película
Eletriptano, bromidrato 24.242 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
eletriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3686888 CNPEM: 50100203 CHNM: 10066640 Não Comercializado
Autorizado
2001-08-10
APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador RELERT 20 mg e 40 mg comprimidos revestidos por película eletriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Relert e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Relert 3. Como tomar Relert 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Relert 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Relert e para que é utilizado Relert contém a substância ativa eletriptano. Relert pertence a um grupo de medicamentos designados por agonistas dos recetores da serotonina. A serotonina é uma substância natural que existe no cérebro e que ajuda a estreitar os vasos sanguíneos. Relert pode ser utilizado no tratamento de uma crise de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. Antes do início da enxaqueca poderá haver uma fase designada de aura, que pode incluir alterações da visão, dormência e alterações no discurso. 2. O que precisa de saber antes de tomar Relert Não tome Relert: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao eletriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se sofre de doença renal ou hepática graves. - Se tem tensão arterial elevada moderada a grave ou tensão arterial ligeira não tratada. - Se alguma vez teve problemas cardíacos [por exemplo, ataque cardíaco, angina, insuficiência cardíaca ou ritmo cardíaco anormal significativo (arritmia), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Relert 20 mg comprimidos revestidos por película Relert 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Relert 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de eletriptano (sob a forma de bromidrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 23 mg de lactose e 0,036 mg de Amarelo Sunset Relert 40 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de eletriptano (sob a forma de bromidrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 46 mg de lactose e 0,072 mg de Amarelo Sunset. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película [comprimido]. Relert 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos redondos, convexos, cor-de-laranja, marcados com “REP 20” numa das faces e “Pfizer” na outra. Relert 40 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos redondos, convexos, cor-de-laranja, marcados com “REP 40” numa das faces e “Pfizer” na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Relert é indicado no tratamento agudo da cefaleia durante uma crise de enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 28-01-2021 INFARMED Posologia Relert comprimidos deve ser administrado tão rapidamente quanto possível após o início da enxaqueca; no entanto, é igualmente eficaz se administrado numa fase mais tardia da crise. Relert, quando administrado durante a fase de aura, não demonstrou prevenir a cefaleia; deste modo, Relert só deve ser administrado durante a fase de cefaleia na crise de enxaqueca. Relert comprimidos não deve ser utilizado profilaticamente. Adultos (18 – 65 anos de idade): A dose inicial recomendada é de 40 mg. No caso de recorrência da enxaqueca dentro de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο